РК-ИМН-5№022122

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022122

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.03.2021

Дата истечения

16.03.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022122

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Маска медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая «ЧИСТОВЬЕ»

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдардан жасалған, стерильді емес, бір реттік медициналық «ЧИСТОВЬЕ» бетпердесі

Назначение

Для защиты органов дыхания медицинских работников от попадания в дыхательные пути присутствующих в воздухе микроорганизмов

Область применения

Инфекционные болезни, косметология, стоматология, аллергология, акушерство и гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Маска представляет собой изделие прямоугольной формы, которое имеет по центру три односторонние складки и носовой фиксатор для обеспечения и подбору индивидуальной формы и лучшего прилегания к лицу. Материал: 100% полипропилен марки Спанбонд, СМС.

Краткая техническая характеристика каз

Бетперде - жеке пішінді таңдау мен қамтамасыз ету және бетке жақсы жанасу үшін қолданылатын мұрын бекіткіші мен ортасында үш бір жақты бүктемелері бар бұйым болып табылады. Материал: 100% Спанбонд маркалы полипропилені, СМС.

Комментарий к сроку хранения

от -20°С до +40°С с влажностью воздуха до 90% без образования конденсации исключающее воздействие влаги, на расстоянии 1 м от отопительных приборов и в отсутсттвии воздействия прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
719515	Маска хирургическая, одноразового использования	Изделие, закрывающее нос и рот медицинского работника и защищающая его/её от попадания в дыхательные пути присутствующих в воздухе микроорганизмов в ходе хирургической операции или осмотра пациента. Изготавливается из пористого материала, не препятствующего нормальному дыханию, или ткани/марли. Фиксируется на голове при помощи завязок или застёжек. Изделие одноразового использования.