РК-ИМН-5№115036
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115036
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.03.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115036
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых "Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской" 125 мл и "Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской" 50 мл
Торговое название каз
Тамақты бүрку және шаю үшін балалар мен ересектерге арналған «Алоэ вера мен Рим түймедағы бар Аквалор® тамақ» 125 мл және «Алоэ вера мен Рим түймедағы бар Аквалор® тамақ мини» 50 мл құралы
Назначение
Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости рта и горла (инфекционных, аллергических, атрофических):
острые и хронические фарингиты
острые тонзиллиты (ангина)
хронические тонзиллиты
ларингиты
стоматиты
гингивиты
пародонтиты
Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.)
Состояние после хирургических вмешательств в полости рта и горла
Область применения
оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аэрозоль в алюминиевом баллоне под давлением. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет из полипропилен-полиамид-алюминиевая фольга-полиэтилентерефталата с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном изготовленным из полипропилена (корпус), полиацеталя (поршень), пружина из нержавеющей стали (AISI 316), каучуковой внутренней прокладки и внешней прокладки из бутила, алюминия (чаша клапана). Баллон снабжен насадкой из полиэтилена.
Содержимое: прозрачная, бесцветная жидкость со слабым запахом ромашки, с соленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (100 мл содержат 70-77 мл натуральной морской воды) с гипертонической концентрацией NaCl (19 - 23 г/л) и экстрактами Алоэ вера и Ромашки римской. pH 6,0 - 8,5.
Краткая техническая характеристика каз
Аэрозоль алюминий баллонда қысыммен болады. Баллон ішінде полипропилен-полиамид-алюминиевая фольга-полиэтилентерефталаттан жасалған төрт қабатты пакет орналасқан, полипропиленнен (корпус), полиацетальден (поршень), тот баспайтын болат серіппе (AISI 316), каучукті ішкі төсемеден және сыртқы бутил, алюминий төсемеден (клапан тостаған) жасалған арнайы бір жақты клапанмен жабдықталған. Баллон полиэтилен қондырғымен жабдықталған.
Баллонның ішіндегісі - түймедақтың әлсіз иісі, тұзды дәмі бар, теңіз суының стерильді ерітіндісі болып табылатын (100 мл-де 70-77 мл табиғи теңіз суы бар), NaCl гипертониялық концентрациясымен және Алоэ вера (0,025 % ерітінді) және Рим түймедағы (0,025 % ерітінді) сығындысы бар мөлдір түссіз сұйықтық. pH 6,0 - 8,5.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 658238 | Раствор солевой для промывания носа, нестерильный | Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |