РК-ИМН-5№000414
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000414
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.03.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000414
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стоматологический стеклоиономерный материал для фиксации мостов и коронок Megafix, порошок во флаконе 20 гр
Торговое название каз
Тіс көпірлері мен қаптамаларын бекітуге арналған Megafix стоматологиялық шыны иономерлік материалы, құтыдағы ұнтақ 20 гр
Назначение
Фиксация мостов и коронок
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: фтористый кальций/фториды, оксид алюминия/фосфат и силикат, пигмент оксида железа, полиакриловая кислота.
Является замешиваемым на воде стеклоиономерным цементом для фиксации. Megafix предназначен для цементирования коронок и мостов, вкладок и виниров. Megafix имеет после замешивания жидкую консистенцию и может образовывать очень тонкую, но несмотря на это, прочную пленку. Время смешивания: 30сек. Рабочее время: 2 минуты. Начало схватывания: 4 мин
Краткая техническая характеристика каз
Бұйымның құрамы мен сипаттамасы:
Құрамы: фторлы кальций/фторидтер, алюминий тотығы/фосфат пен силикат, темір тотығының пигменті, полиакрил қышқылы
Сипаттамасы: Суда араластырылатын бекітуге арналған шыны иономерлік цемент болып табылады. Megafix тіс қаптамалары мен көпірлерін, салма мен винирлерді цементтеуге арналған. Megafix араластырған соң, сұйық консистенцияға ие болып, өте жіңішке, бірақ осыған қарамай, берік үлбір құрай алады. Араластыру уақыты: 30сек. Жұмыс уақыты: 2 минут. Ұстасудың басталуы: 4 мин.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +4°С до +25°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |