РК-ИМН-5№000415

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000415

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000415

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологический стеклоиономерный материал для пломбирования зубов Megacem порошок во флаконе 20 гр

Торговое название каз

Тістерді пломбалауға арналған Megacem стоматологиялық шыны иономерлік материалы, құтыдағы ұнтақ 20 гр

Назначение

Пломбирование зубов

Область применения

Терапевтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: фтористый кальций/фториды, оксид алюминия/фосфат и силикат, пигмент оксида железа, полиакриловая кислота. Является замешиваемым на воде стеклоиономерным цементом для пломбирования зубов. Megacem пригоден для реставраций пломб по III,V классу и минимальных пломб по Блэку. Также с его помощью можно накладывать небольшие пломбы на фиссуры и делать надстройки на культи зуба. Шесть цветов Megacem позволяют делать реставрации с высокой степенью эстетики и экономно расходовать и хранить материал. Megacem имеет небольшую растворимость по отношению к кислотам и хорошо держится на естественном зубе. Время смешивания: 30с. Рабочее время: 2 минуты. Начало схватывания: 4 мин. Окончательное схватывание 8 минут

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: фторлы кальций/фторидтер, алюминий тотығы/фосфат пен силикат, темір тотығының пигменті, полиакрил қышқылы Сипаттамасы: Суда араластырылатын тісті пломбалауға арналған шыны иономерлік цемент болып табылады. Megacem III,V класс бойынша пломбаларды және Блэк бойынша шағын пломбаларды реставрациялауға жарамды. Сондай-ақ оның көмегімен кішігірім пломбаларды фиссураларға салуға және тістің тұқылына қондырма жасауға болады. Megacem-нің алты түсі жоғары эстетика дәрежесінде реставрация жасауға және материалды үнемді жұмсау мен сақтауға мүмкіндік береді. Megacem қышқылдарға қатысты кішігірім ерігіштікке ие, табиғи тісте жақсы ұсталады. Араластыру уақыты: 30с. Жұмыс уақыты: 2 минут. Ұстасудың басталуы: 4 мин. Түпкілікті ұстасуы 8 минут.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +4°С до +25°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
975349	Цемент стоматологический стеклоиономерный	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно.