РК-МТ-5№022125

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2021

Дата истечения

17.03.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022125

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система анализа крови Ерос

Торговое название каз

Ерос қан талдау жүйесі

Назначение

Система анализа крови Epoc это первое беспроводное решение с использованием технологии SmartCard (измерительных карт с встроенным чипом биосенсоров). Результаты измерения теперь будут доступны на вашем КПК. Подключается к действующей информационной системе при помощи интегрированного Wi-Fi. Данная система удобна и проста в применении. При хранении расходных материалов не требуется соблюдения температурного режима. В большинстве случаев данный прибор более эффективен по показателям и времени проведения анализа при гораздо меньших затратах. Надежность и точность измерения с помощью системы ерос соответствует традиционным анализаторам газов крови, и в ряде случаев показывает лучший результат потому, что уже через 30 секунд после прохождения образца свежезабранной крови через биосенсоры тестовой системы ерос, результаты анализа поступают на ваш КПК. В случае применения иных систем требуется больше времени для сбора исследуемого образца, его введения и анализа, в результате чего может ухудшиться качество исследуемого образца, что повлияет на результат анализа. В отличие от других систем, тестовые карты epoc не требуют температурного режима хранения. Карты epoc можно хранить непосредственно у постели больного вместе с анализатором, в комнате медперсонала, в операционной, везде и всюду, где может понадобится экстренная врачебная помощь. Необходимо только 100 микролитров образца крови для исследования и 30 секунд до получения результата.

Область применения

Изделие предназначено для использования в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений и «непосредственно у постели больного».

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Измеряемые параметры: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Glu, Lac, Hct. Расчетные параметры: cTCO2, cHCO3-, BE(ecf), BE(b), cSO2, cHgb. Физические параметры Epoc Reader: длина-215 мм, ширина-85 мм, высота-50 мм, вес-500 г. Физические параметры Epoc Host:длина: 127 мм, ширина: 74.6 мм, высота: 20.6 мм, вес: 178,8 г. Физические параметры Epoc Host (Motorola MC55A0):длина: 147 мм, ширина: 77 мм, высота: 27 мм, вес: 359 г. Физические параметры тест-карт: размер: длина: 86мм х высота 54 мм х высота 1,4 мм; вес 6.3 ± 0.3 грамм; материал: - корпус - ко-полиэстер - клейкие этикетки из полипропилена - Покрытая полиэтиленом алюминиевая фольга - калибровочная жидкость на водной основе - Укрепленная стекловолокном эпоксидная смола записывает на пленку со множеством электродов, покрытых никелем-золотом меди. Care-Fill Capillary Tubes (капилляры) спецификация продукта: упаковка: 10 капилляров в коробке , 50 в упаковке температура хранения: 2 - 30°C срок годности: указан на этикетке объем: 90 mL антикоагулянт: около 65 IU/mL литий гепарина с кальцием Данные передаются со считывателя (Reader) в компьютер (Host) с помощью Bluetooth 2.0+ EDR Class 2 затем компьютер (Host) отправляет полученные данные на epoc® Data Manager (менеджер данных эпок) используя беспроводную инфраструктуру LAN IEEE 802.11 b/g (б/г) медицинского учерждения. Точные результаты у постели больного через 30 секунд. Использование технологии SMART CARD (измерительные карты с встроенным чипом биосенсоров). Всегда откалиброван и готов к работе. Хранение измерительных карт при комнатной температуре. Большие сроки годности измерительных карт. Эффективное использование расходных материалов – расход только в момент тестирования. Минимизация возможности ошибки на стадии преданалитического этапа. Штрих-кодирование измерительной карты для гарантии качества и удобства хранения информации. Автоматическая калибровка и контроль качества системы. Беспроводная связь Wi-Fi – широкие коммуникативные возможности. Безопасная система фиксации измерительной карты исключает вероятность поломки системы, связанной с возможными ошибками оператора

Краткая техническая характеристика каз

Өлшенетін параметрлер: pH, pCO2, pO2, Na +, K +, Ca ++, Glu, Lac, Hct. Есептік параметрлер: cTCO2, cHCO3-, BE (ecf), BE (b), cSO2, cHgb. Epoc Reader физикалық параметрлері: ұзындығы-215 мм, ені- 85 мм, биіктігі- 50 мм, салмағы-500 г. Epoc Host физикалық параметрлері: ұзындығы: 127 мм, ені: 74,6 мм, биіктігі: 20,6 мм, салмағы: 178.8 г. Epoc Host физикалық параметрлері (Motorola MC55A0): ұзындығы: 147 мм, ені: 77 мм, биіктігі: 27 мм, салмағы: 359 г. Тест карталарының физикалық параметрлері: өлшемі: ұзындығы: 86 мм х биіктігі 54 мм х биіктігі 1,4 мм; салмағы 6,3 ± 0,3 грамм; материал: - корпус - полиэстер - полипропиленнен жасалған жабысқақ заттаңбалар - полиэтиленмен қапталған алюминий фольга - су негізіндегі калибрлеу сұйықтығы - Әр түрлі никель-алтын, мыс жалатылған электродтармен шыныталшықты-күшейтілген эпоксидті шайыр Care-Fill Capillary Tubes (капилляр) өнім спецификациясы: қаптама: бір қорапқа 10 капилляр, 50 қаптамада сақтау температурасы: 2 - 30° C жарамдылық мерзімі: заттаңбада көрсетілген көлемі: 90 mL антикоагулянт: шамамен 65 IU/mL кальций бар литий гепарині Оқу құралынан (Reader) компьютерге (Host) Bluetooth 2.0+ EDR 2 класын қолданып компьютерге жіберіледі, содан кейін компьютер (Host) алынған мәліметтерді epoc® Data Manager (epoc data manager) қолдана отырып жібереді. медициналық мекеменің IEEE 802.11 б / г (г / г) сымсыз жергілікті инфрақұрылымы. Науқастың төсегіндегі дәл нәтижелер 30 секунд ішінде. SMART CARD технологиясын пайдалану (кірістірілген биосенсорлы чипі бар өлшеу карталары). Әрқашан калибрленген және баруға дайын. Бөлме температурасында өлшеу карталарын сақтау. Өлшеу карталарының сақтау мерзімі ұзақ. Шығын материалдарын тиімді пайдалану - тек тестілеу кезінде тұтыну. Аналитикаға дейінгі кезеңде қате мүмкіндігін азайту. Ақпаратты сақтау сапасы мен ыңғайлылығына кепілдік беретін өлшем карточкасын штрих-кодтау. Автоматты калибрлеу және жүйенің сапасын бақылау. Сымсыз Wi-Fi - байланыстың кең мүмкіндіктері. Өлшем картасын бекітудің қауіпсіз жүйесі оператордың ықтимал қателерімен байланысты жүйенің бұзылу мүмкіндігін болдырмайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температурный диапазон: -10–50 °C Относительная влажность: 85% (без конденсата)