РК МИ (МТ)-0№026894
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026894
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026894
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кровать общебольничная механическая серии КМ с принадлежностями
Торговое название каз
КМ сериялы жалпы ауруханалық механикалық кереует керек-жарақтарымен
Назначение
Для оборудования кабинетов и палат с целью размещения на ней пациентов для осуществления над ними лечебно-профилактических мероприятий.
Область применения
Медицинская реабилитация, лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Выдерживаемая равномерно распределенная нагрузка на кровать должна быть не менее 250 даН. Возможные углы наклона подголовника для кроватей должны находиться в промежутке от 0° до 47°. Выдерживаемая нагрузка на подставку для судна должна быть не менее 5 даН. Выдерживаемая нагрузка на штатив должна быть не менее 5 даН. Выдерживаемая нагрузка на штангу должна быть не менее 170 даН. Выдерживаемая нагрузка на боковые ограничители должна быть не менее 100 даН. Выдерживаемая нагрузка на раму балканского должна быть не менее 170 даН. Покрытие металлических деталей должно соответствовать требованиям IV класса по ГОСТ 9.032 по внешнему виду, а по условиям эксплуатации - УХЛ 4 по ГОСТ 9.104 Предельные отклонения от габаритных размеров кроватей и их принадлежностей не должны превышать ± 5 мм от номинальных значений.
Краткая техническая характеристика каз
Кереуетке біркелкі бөлінген жүктеме кем дегенде 250 даН болуы керек. Кереуеттер басқойғышының ықтимал бұрыштары 0° пен 47°аралығында болуы керек. Ыдысқа арналған тұғырға төтеп берілетін жүктеме кемінде 5 даН болуы тиіс. Штативке төтеп беру жүктемесі кемінде 5 даН болуы керек. Штангаға төтеп беретін жүктеме кемінде 170 даН болуы керек. Бүйірлік шектегіштерге төтеп беретін жүктеме кемінде 100 даН болуы тиіс. Балқан жақтауына төтеп беру жүктемесі кемінде 170 даН болуы керек. Металл бөлшектердің жабыны сыртқы түрі бойынша МЕМСТ 9.032 бойынша IV класс талаптарына, ал пайдалану шарттары бойынша МЕМСТ 9.104 бойынша УХЛ 4 талаптарына сәйкес келуі тиіс Кереуеттердің және олардың керек-жарақтарының габариттік өлшемдерінен шекті ауытқулар номиналды мәндерден ± 5 мм аспауы тиіс.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Кровати КМ в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 3 по ГОСТ 15150.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 836630 | Кровать больничная механическая | Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, с ручным механизмом регулировки высоты и профиля поверхности кровати. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и управляемые вручную датчики положения подъема/опускания, подъема секций у изголовья и у изножия. |