РК-ИМН-5№022131

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022131

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.03.2021

Дата истечения

19.03.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022131

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Фильтр тепло-влагообменный "DIDA"

Торговое название каз

«DIDA» жылу-ылғал алмастырғыш сүзгісі

Назначение

Фильтр тепловлагообменный предназначен для обеспечения оптимальной влажности и температуры на выходе с низким сопротивлением потоку и двунаправленной фильтрации с бактериальной/вирусной эффективностью，обеспечивающей защиту пациентов и оборудования от перекрестного загрязнения при проникновении клинического газа, с помощью анестезиологического респираторного оборудования и биомотора.

Область применения

Анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Фильтр тепловлагообменный имеет следующие характеристики:  VEF и BEF с высокими эксплуатац. характеристиками  Высокое качество сохранения тепла и влажности  Низкая сопротивляемость потоку воздуха Стандартный разъем, подходящий для аппарата ИВЛ, наркозного аппарата

Краткая техническая характеристика каз

Жылу-ылғал алмастырғыш сүзгі мынадай сипаттамалардан тұрады: - VEF және BEF жоғары пайдаланушы сипаттамалары - Жылу мен ылғалды жоғары сапалы сақтау - Ауа ағынына төмен қарсылық - ӨЖЖ аппаратына, наркоз аппараты үшін қолайлы стандартты қосқыш.

Комментарий к сроку хранения

Влажность: от 15% до 95% Температура: от -20°С до + 40°С

код НМИРК	Наименование	Описание
969606	Маска лицевая кислородная с неполной рециркуляцией газовой смеси	Нестерильное эластичное, помещаемое над носом и ртом, для подачи смеси воздуха/кислорода (O2) в дыхательные пути пациента. Изделие включает в себя резервуар (подушку) для вдыхаемой смеси из свежего и выдыхаемого газа. Изготавливается из электронепроводящих мягких эластичных полимеров, герметично прилегает к лицу пациента, доступны изделия различных размеров. Изделие может включать в себя трубки, различные клапаны и соединители; другое оборудование (например, небулайзер, увлажнитель, устройство CPAP терапии) не включено в этот вид. Это изделие одноразового использования.