РК-ИМН-5№022130

РК-ИМН-5№022130

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.03.2021
Дата истечения
19.03.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022130
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Маски одноразовые хирургические «maxpharm» трехслойные, на резинках и завязках
Торговое название каз
Хирургиялық бір реттік, үш қабатты, резеңкелі және байлағыштары бар «maxpharm» бетперделері
Назначение
Предназначена для защиты от контакта с выдыхаемыми и переносимыми по воздуху микроорганизмами и макрочастицами, для защиты от попадания крови и других биологических жидкостей на кожу лица и слизистые оболочки.
Область применения
Эпидемиология, аллергология, иммунология, хирургия, травматология, фтизиатрия, инфектология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие представляет собой трехслойную маску прямоугольной формы, изготовленную из нетканого материала. Внешний слой - окрашенный нетканый материал (голубой, зеленый, розовый, белый, с рисунком) придающий цвет изделию, минимальной плотности 13-15 г/кВ.м. Внутренний фильтрующий слой - нетканый неокрашенный материал, плотность которого не менее 20 г/кВ.м. Средний слой, расположен между внешним и внутренним слоями маски - неокрашенный фильтрующий нетканый материал. Носовой фиксатор расположен в верхней части маски между слоями нетканого материала изготовлен из пластмассовой проволоки. Ушные петли (эластичная тесьма) прикреплены по боковым сторонам маски при помощи ультразвуковой сварки. Слои скреплены между собой ультразвуковой сваркой. Технические характеристики: размеры: длина - 18 см, высота - 9,5 см.; эффективность бактериальной фильтрации > 98 Срок годности - 5 лет. Маски типа II согласно стандарту ГОСТ Р 58396-2019
Краткая техническая характеристика каз
Бұйым тоқылмаған материалдан жасалған үш қабатты тікбұрышты пішінді бетперде болып табылады. Сыртқы қабаты - боялмаған тоқылмаған материал (көк, жасыл, қызғылт, ақ, суретпен), бұйымға түс береді, ең аз тығыздығы 13-15 г/м2. Ішкі сүзгі қабаты - тығыздығы 20 г/м2 -ден кем емес тоқылмаған боялмаған материал. Белсенді көміртегі қабаты бар қосымша сүзгі элементімен жабдықталуы мүмкін. Ортаңғы қабат бетперденің сыртқы және ішкі қабаттары арасында орналасқан - боялмаған сүзгілеуші тоқылмаған материал. Мұрын ұстатқыштар пластикалық сымнан жасалынған және тоқылмаған материалдың қабаттарының арасында үстіңгі бөлігінде орналасқан. Құлақ ілмектері (созылмалы жолақ) бетперденің бүйірлеріне бекітіліп, бетпердені бекітуге арналған. Қабаттар ультрадыбыстық дәнекерленумен өзара бекітілген. Техникалық сипаттамалары: өлшемдері: ұзындығы - 18 см, биіктігі - 9,5 см. бактериялық сүзу тиімділігі > 98%. Жарамдылық мерзімі - 5 жыл. ІІ типті бетперделер МЕМСТ Р 58396-2019 стандартына сәйкес
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В крытых помещениях, вдали от нагревательных приборов, при температуре от -25º С до +35 º С.
код НМИРК Наименование Описание
281502 Респиратор общего применения Нестерильная фильтрующая маска, предназначенная для установки на нос и рот человека для обеспечения нормального дыхания и защиты его от воздействия патогенных биологических взвешенных в воздухе частиц во время ситуций, представляющих опасность для здоровья населения (например, пандемии гриппа). Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров, и включает в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку); она, как правило, крепится с помощью эластичных ремней к голове. Устройство одноразового применения.