РК-ИМН-5№022140
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022140
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.03.2021
Дата истечения
25.03.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022140
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 мес.
Торговое название
Агар Мюллера-Хинтона с лошадиной кровью и ?-NAD (МХсЛКиNAD)
Торговое название каз
Жылқының қаны және β-NAD бар Мюллер-Хинтон агары (ЖҚ және NAD бар МХ)
Назначение
Предназначен для определения чувствительности к антимикробным препаратам диско-диффузионным методом клинических изолятов микроорганизмов, требовательных к составу питательной среде
Область применения
Лаборатория
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Внешний вид: Готовый агар в виде геля, разлитый в чашки Петри
Прозрачность: Непрозрачный
Цветность: Красный цвет
Гомогенность: Гомогенный
Высота слоя, мм: 4,0-4,5
Объем наполнения чашки, мл: Не менее 25,0
Показатель активности водородных ионов раствора при 25°С, единиц рН:
7,4±0,2
Сухой остаток, %: Не более 4,2
Аминный азот, %: Не менее 2,3
Прочность геля,_г: 380-400
Краткая техническая характеристика каз
Сыртқы түрі: Петри тостағандарына құйылған гель түріндегі дайын агар
Мөлдірлігі: Мөлдір Емес
Түсі: қызыл түс
Гомогенділік: Гомогенді
Қабат биіктігі, мм: 4,0-4,5
Тостаған толтыру көлемі, мл: кемінде 25,0
Ерітіндінің сутегі иондарының белсенділік көрсеткіші 25°С, РН бірлігі:
7,4±0,2
Құрғақ қалдық,%: 4,2-ден артық емес
Амин азоты,%: 2,3 кем емес
Гельдің беріктігі, _г: 380-400
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить вдали от источника света при температуре 2-8°С до даты, указанной на упаковке, в перевернутом виде (крышкой вниз)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 510577 | Агар Мюллера-Хинтона питательная среда для определения чувствительности к антимикробным препаратам ИВД | Неселективный агар Мюллера-Хинтона (Mueller-Hinton), питательная среда, предназначенная для выполнения диагностического тестирования чувствительности неприхотливых микроорганизмов, выделенных из клинического образца и/или изолята культуры, к антимикробным препаратам. |