РК-ИМН-5№022135

Тип

МИ

Дата регистрации

25.03.2021

Дата истечения

25.03.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022135

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Набор мембранного оксигенатора Aurora, однократного применения, варианты исполнения

Торговое название каз

Aurora мембраналық оксигенатор жинағы, бір рет қолданылатын, орындалу нұсқалары

Назначение

Для применения при выполнении хирургических операций, требующих искусственного кровообращения.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

По спецификации устройство разделяется на Aurora Nt (младенческий), Aurora Jr (детский) и Aurora (взрослый). Конфигурации различных спецификаций устройства: Мембранный оксигенатор Aurora Объём устройства хранения венозной крови±10%: 4 л Объем потока: 35мл Объем остающейся крови : 35мл Постоянный заполняемый объем ±10%: 240мл Постоянный объем±10%: 3.6л Пропускаемость крови 1-7л/мин Пропускаемость воды 10-17 л/мин Минимальный безопасный объём жидкой крови±10%: 300 мл Максимальный рекомендованный пропуск крови л/мин) ±10%: 7 Минимальный рекомендованный пропуск крови (л/мин) ±10% : 3.5 Входное отверстие, в дюймах ¼ Рекомендуемые показатели потока газа и крови 0,5-1:1 Мембранный оксигенатор Aurora Jr Объём устройства хранения венозной крови±10%: 3 л Объем потока: 35мл Объем остающейся крови : 35мл Постоянный заполняемый объем ±10%: 140мл Постоянный объем±10%: 3.6л Пропускаемость крови 1-7л/мин Пропускаемость воды 10-17 л/мин Минимальный безопасный объём жидкой крови±10%: 250 мл Максимальный рекомендованный пропуск крови л/мин) ±10%: 4 Минимальный рекомендованный пропуск крови (л/мин) ±10% : 1.5 Входное отверстие, в дюймах ¼ Рекомендуемые показатели потока газа и крови 0,5-1:1 Мембранный оксигенатор Aurora Nt Объём устройства хранения венозной крови±10%: 2 л Объем потока: 25мл Объем остающейся крови : 25мл Постоянный заполняемый объем ±10%: 90мл Постоянный объем±10%: 2.7л Пропускаемость крови 1-7л/мин Пропускаемость воды 10-17 л/мин Минимальный безопасный объём жидкой крови±10%: 200 мл Максимальный рекомендованный пропуск крови л/мин) ±10%: 2.5 Минимальный рекомендованный пропуск крови (л/мин) ±10% : 1 Входное отверстие, в дюймах ¼ Рекомендуемые показатели потока газа и крови 0,5-1:1

Краткая техническая характеристика каз

Ерекшелігі бойынша құрылғы Aurora Nt (нәресте), Aurora Jr (балалар) және Aurora (ересек) болып бөлінеді. Құрылғының әртүрлі сипаттамаларының конфигурациясы: Aurora мембраналық оксигенаторы Веноздық қанды сақтау құрылғысының көлемі±10%: 4 л Ағын көлемі: 35 ml Қалған қан көлемі: 35 ml Тұрақты толтырылатын көлем ±10%: 240 ml Тұрақты көлемі±10%: 3.6 л Қанның өткізгіштігі 1-7 л/мин Судың өтуі 10-17 л/мин Сұйық қанның минималды қауіпсіз көлемі±10%: 300 мл Ең жоғары қан өткізу л / мин) ±10%: 7 Ең аз ұсынылған қан өткізу (л/мин) ±10% : 3.5 Кіріс, дюйм ? Газ және қан ағымының ұсынылатын көрсеткіштері 0,5-1:1 Aurora Jr мембраналық оксигенаторы Веноздық қанды сақтау құрылғысының көлемі±10%: 3 л Ағын көлемі: 35 ml Қалған қан көлемі: 35 ml Тұрақты толтырылатын көлем ±10%: 140 мл Тұрақты көлемі±10%: 3.6 л Қанның өткізгіштігі 1-7 л/мин Судың өтуі 10-17 л/мин Сұйық қанның минималды қауіпсіз көлемі±10%: 250 мл Ең жоғары қан өткізу л / мин) ±10%: 4 Ең аз ұсынылған қан өткізу (л/мин) ±10% : 1.5 Кіріс, дюйм ? Газ және қан ағымының ұсынылатын көрсеткіштері 0,5-1:1 Aurora NT мембраналық оксигенаторы Веноздық қанды сақтау құрылғысының көлемі±10%: 2 л Ағын көлемі: 25 ml Қалған қан көлемі: 25 ml Тұрақты толтырылатын көлем ±10%: 90ml Тұрақты көлемі±10%: 2.7 л Қанның өткізгіштігі 1-7л/мин Судың өтуі 10-17 л / мин Сұйық қанның минималды қауіпсіз көлемі±10%: 200 мл Ең жоғары қан өткізу л / мин) ±10%: 2.5 Ең аз ұсынылған қан өткізу (л/мин) ±10% : 1 Кіріс, дюйм ? Газ және қан ағымының ұсынылатын көрсеткіштері 0,5-1:1

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения: 0-30°С. Относительная влажность воздуха ≤ 65%