РК МИ (МТ)-0№026893

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026893

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026893

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для магнитотерапии с принадлежностями в вариантах исполнения: DR. ARNOLD, SCHWARZY

Торговое название каз

Магнитотерапияға арналған аппарат керек-жарақтармен орындау нұсқаларында: DR. ARNOLD, SCHWARZY

Назначение

Предназначен для взаимодействия с тканями тела для нейромышечной стимуляции мышц при воздействии электромагнитного поля.

Область применения

Гинекология, урология, колонопроктология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат SCHWARZY состоит из основного блока и трех видов аппликаторов. Основной блок оснащен цветным сенсорным экраном с углом обзора, что значительно облегчает использования устройства. Максимальная напряженность магнитного поля при центральная поверхность аппликатора. от 0,2 до 1,2T ±20%. Максимальная напряженность магнитного поля 2,5 Тл ± 20%. Диапазон частоты повторения 1-150 Гц. Длительность импульса магнитного поля 200 300 мкс. Аппарат DR ARNOLD состоит из основного блока и аппликатора кресла. Основной блок оснащен цветным сенсорным экраном с углом обзора, что значительно облегчает использования устройства. Возможна терапия через одежду. Номинальное напряжение 100 - 240В. Номинальная частота 50/60 Гц. Характеристики защиты (номинальный ток, задержка, размеры) 16 А.

Краткая техническая характеристика каз

SCHWARZY аппараты негізгі блоктан және аппликаторлардың үш түрінен тұрады. Негізгі блок көру бұрышы бар түрлі-түсті сенсорлық экранмен жабдықталған, бұл құрылғыны пайдалануды айтарлықтай жеңілдетеді. Магнит өрісінің максималды кернеуі аппликатордың орталық беті. 0,2-ден 1,2 t ±20% дейін. Магнит өрісінің максималды кернеулігі 2,5 т ± 20% құрайды. Қайталау жиілігі диапазоны 1-150 Гц. Магнит өрісінің импульсінің ұзақтығы - 200 300 мкс. DR ARNOLD аппараты негізгі блоктан және орындық аппликаторынан тұрады. Негізгі блок көру бұрышы бар түрлі-түсті сенсорлық экранмен жабдықталған, бұл айтарлықтай жеңілдетеді құрылғыны пайдалану. Киім арқылы ем жүргізілуі мүмкін. Номиналды кернеуі 100 - 240В. Номиналды жиілігі 50/60 Гц. Қорғаныс сипаттамалары (номиналды ток, кідіріс, өлшемдер) 16 А.

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения от 5°C до 50°C. Влажность при хранении и транспортировке от 10% до 90%. Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
357582	Система коротковолновой диатермической терапии, профессиональная	Комплект устройств, предназначенный для обеспечения терапевтического эффекта, вызываемого воздействием электромагнитной энергии в радиочастотном диапазоне (РЧ) от 13 до 27.12 МГц, которая проникает через кожу в заданные области тела для глубокого нагревания тканей. Он обычно состоит из генератора электрического тока и двух электродов (активного и возвратного), которые размещаются на теле пациента или рядом с пациентом. Система предназначена для использования медицинскими работниками в клинических условиях, как правило, для снижения боли, мышечных спазмов и контрактуры суставов; она не применяется при хирургических вмешательствах и для лечения злокачественных новообразований.