РК-ИМН-5№015338

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015338

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.03.2021

Дата истечения

06.12.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015338

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал стоматологический временный пломбировочный i-PRO N средней консистенции, в упаковке 38г

Торговое название каз

Уақытша пломбалауға арналған, орташа консистенциялы i-PRO N стоматологиялық материалы, қаптамада 38 г

Назначение

Предназначен для временного заполнения полостей и для временного цементирования коронок

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

i-PRO N самотвердеющий, рентгеноконтрастный, безэвгенольный материал, изготовлен на основе синтетических смол и окиси цинка. Материал обладает высокой твердостью и оптимальной консистенцией.

Краткая техническая характеристика каз

Өздігінен қататын, рентгеноконтрастылы, эвгенолсыз i-PRO N материалы синтетикалық шайырлар мен мырыш тотығының негізінде дайындалған. Материал аса қатты және консистенциясы оңтайлы.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +4°С до +28°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
922302	Цемент стоматологический с жирными кислотами	Нестерильное неводное вещество, содержащее жирные кислоты, как правило, со смесью оксидов и гидроксидов цинка, магния и/или кальция, которое затвердевает при реакции между кислотами/основаниями в его составе и предназначается для использования профессионалами для временного пломбирования предварительно подготовленных дентальных коронок и мостовидных протезов, но также может использоваться для временного заполнения небольших полостей. Как правило, это двухкомпонентное вещество, которое можно перемешать вручную или автоматически (при помощи диспенсера со смешивающей насадкой) до состояния пасты. После применения изделие нельзя использовать повторно.