РК-МТ-7№012667
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012667
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.03.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012667
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс универсальный для рентгенологических исследований "OPERA SWING" с принадлежностями
Торговое название каз
Рентгенологиялық зерттеулерге арналған "OPERA SWING" әмбебап кешені керек-жарақтарымен
Назначение
Изделие предназначено для проведения исследований в рентгеновской диагностике
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Генератор:
50/65/80кВт;
630/800/1000мА
Детектор: разрешение
2880х2881пкс;
43х43см; 16 бит
Стол-штатив:
наклона стола ± 90°,
изменение высоты
деки 45,5 ? 110,5см,
фок расст 100?200см,
наклон колонны ± 45°
поперечное
перемещение штатива
р.т. 70 см,
выполнение
латеральных снимков
Томография: 3 угла, 2 скорости
Томо слой 0? 330мм
Питание 380/400В, три фазы; 50/60Гц
Краткая техническая характеристика каз
Генератор:
50/65 / 80кВт;
630/800/1000мА
Детектор: ажыратымдылық
2880х2881пкс;
43х43см; 16 бит
Үстел-штатив:
үстел көлбеулігі ± 90°,
биіктігін өзгерту
дека 45,5-110,5 см ,
фок қашықт 100-200см ,
бағанның көлбеуі ± 45°
көлденең
штативті жылжыту
с.б. 70 см,
орындалуы
латеральді суреттер
Томография: 3 бұрыш, 2 жылдамдық
Томо қабаты 0-330мм
Қуат көзі 380 / 400В, үш фаза; 50/60Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При использовании: Мин. 10°C, Макс. 40°C
При хранении: Мин. -20°C, Макс. 70°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |