РК МИ (МТ)-0№026892

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026892

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026892

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Детектор рентгеновский плоскопанельный цифровой 1417WCC, 1717WCC, 1717SCV, 1724MCA, 2430MCA

Торговое название каз

Рентгендік жалпақ панельді сандық детектор 1417WCC, 1717WCC, 1717SCV, 1724MCA, 2430MCA

Назначение

предназначен для цифровой обработки изображений рентгеновских снимков с целью диагностирования.

Область применения

Рентгенология, лучевая диагностика и другое

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1417WCC: Тип датчика - Аморфный кремний с TFT (одна панель) Тип сцинтиллятора – 127/140: CsI:Tl Полная пиксельная матрица, пиксель – 127тип: 3328 X 2816; 140тип: 2500 х 3052 Общая площадь пикселей, мм – 127тип: 422,7 х 357,6; 140тип: 350,0 х 427,3 Шаг пикселя, мкм – 127тип: 127; 140тип: 140 Эффективная пиксельная матрица, пиксель – 127тип: 3268 X 2756; 140тип: 2440 х 2992 аналого-цифровое преобразование, бит – 14/16 Обмен данными – Ethernet 1 Гбит/с Беспроводная локальная сеть 802.11 a/g/n/ac, до 867 Мбит/с Энергетический диапазон, кВп 40 ~ 150 Ограничение разрешения, л/мм – 127 тип: 3,93; 140 тип: 3,57 MTF (@1лп/мм), % – 1417WCC_127 - Typ. 59; 1417WCC_140 - Typ. 57 MTF (@1лп/мм) Версия с низкой дозой, % – 1417WCC_127 - тип. 54; 1417WCC_140 - тип. 52 DQE (@0лп/мм), % – 1417WCC_127 - тип. 65; 1417WCC_140 - тип. 65 DQE (@0лп/мм) Версия с низкой дозой, % – 1417WCC_127 - тип. 75; 1417WCC_140 - тип. 75 Размер, мм – 460 х 384 х 15 Масса, кг – 3 (включая батарею) Режим триггера - Ручной режим, Режим автоматического запуска (автоматическое определение экспозиции) Потребляемая мощность, Вт – тип. 30.6 (Зарядка и работа), Тип. 8.6 (только во время работы), тип. 22 (только зарядка) 1717WCC: Тип датчика - Аморфный кремний с TFT (одна панель) Тип сцинтиллятора – 127/139/140: CsI:Tl Полная пиксельная матрица, пиксель – 127тип: 3328 X 3328; 139/140тип: 3072 х 3072 Общая площадь пикселей, мм – 127тип: 422,7 х 422,7; 139тип: 427,0 х 427,0; 140тип: 430,1 х 430,1 Шаг пикселя, мкм – 127тип: 127; 139тип: 139; 140тип: 140 Эффективная пиксельная матрица, пиксель – 127тип: 3268 X 3268; 139/140тип: 3012 х 3012 аналого-цифровое преобразование, бит – 14/16 Обмен данными – Ethernet 1 Гбит/с Беспроводная локальная сеть 802.11 a/g/n/ac, до 867 Мбит/с Энергетический диапазон, кВп 40 ~ 150 Ограничение разрешения, л/мм – 127 тип: 3,93; 139 тип: 3,59; 140 тип: 3,57 MTF (@1лп/мм), % – 1717WCC_127 - тип. 59; 1717WCC_139 - тип. 57; 1717WCC_140 - тип. 57 MTF (@1лп/мм) Версия с низкой дозой, % – 1717WCC_127 - тип. 54; 1717WCC_139 - тип. 52; 1717WCC_140 - тип. 52 DQE (@0лп/мм), % – 1717WCC_127 - тип. 65; 1717WCC_139 - тип. 65; 1717WCC_140 - тип. 65 DQE (@0лп/мм) Версия с низкой дозой, % – 1717WCC_127 - тип. 75; 1717WCC_139 - тип. 75; 1717WCC_140 - тип. 75 Размер, мм – 460 х 460 х 15 Масса, кг – 3,5 (включая батарею) Режим триггера - Ручной режим, Режим автоматического запуска (автоматическое определение экспозиции) Потребляемая мощность, Вт – тип. 31.6 (Зарядка и работа) 1717SCV Тип датчика - Аморфный кремний с TFT (одна панель) Тип сцинтиллятора – 1717SCV_127/140 - CsI:Tl Полная пиксельная матрица, пиксель – 127тип: 3328 X 3328; 140тип: 3072 х 3072 Общая площадь пикселей, мм – 127тип: 422,7 х 422,7; 140тип: 430,1 х 430,1 Шаг пикселя, мкм – 127тип: 127; 140тип: 140 Эффективная пиксельная матрица, пиксель – 127тип: 3268 X 3268; 140тип: 3012 х 3012 аналого-цифровое преобразование, бит – 14/16 Обмен данными – Ethernet 1 Гбит/с Энергетический диапазон, кВп 40 ~ 150 Ограничение разрешения, л/мм – 127 тип: 3,93; 140 тип: 3,57 MTF (@1лп/мм), % – 1717SCV_127 - тип. 59; 1717SCV_140 - тип. 57 DQE (@0лп/мм), % – 1717SCV_127 - тип. 65; 1717SCV_140 - тип. 65 Размер, мм – 460 х 460 х 15,6 Масса, кг – 4,0 Режим триггера - Режим автоматического запуска (автоматическое определение экспозиции), Ручной режим (дополнительно) Питание – 54 В постоянного тока, 0,75 А 1724MCA Тип датчика – CMOS-фотодиодная матрица Тип сцинтиллятора – CSI Полная пиксельная матрица, пиксель – 3312 X 4344 (@1X1); 1656 X 2172 (@2X2) Общая площадь пикселей, мм – 231,8 х 304,1 Шаг пикселя, мкм – 70 (@1X1) / 140 (@2X2) Эффективная пиксельная матрица, пиксель – 3302 X 4264 (@1x1); 1651 X 2132 (@2x2) аналого-цифровое преобразование, бит – 14 Обмен данными – GigE Энергетический диапазон, кВп 10 ~ 50 Размер, мм – 327,5 х 253,7 х 14,2 Масса, кг – 1,4 Потребляемая мощность, Вт – <30 MTF (@1лп/мм), % – Тип.60 DQE (@0лп/мм), % – Тип.60 2430MCA Тип датчика – CMOS-фотодиодная матрица Тип сцинтиллятора – CSI Полная пиксе

Краткая техническая характеристика каз

1417WCC: Датчик түрі - TFT бар аморфты кремний (бір панель) Сцинтиллятор түрі - 127/140: CsI:Tl Толық пиксельдік матрица, пиксель - 127түрі: 3328 X 2816; 140түрі: 2500 x 3052 Жалпы пиксель ауданы, мм - 127 түрі: 422,7 x 357,6; 140түрі: 350,0 x 427,3 Пиксель қадамы, мкм – 127 түрі: 127; 140 түрі: 140 Тиімді пиксельдік матрица, пиксель - 127түрі: 3268 X 2756; 140түрі: 2440 x 2992 аналогты-цифрлық түрлендіру, бит - 14/16 Деректер алмасу - Ethernet 1 Гбит/с Сымсыз жергілікті желі 802.11 a/g/n/ac, 867 Мбит/с дейін Энергия диапазоны, кВп 40 ~ 150 Ажыратымдылық шегі, л / мм - 127 түрі: 3,93; 140 түрі: 3.57 MTF (@1lp/mm), % – 1417WCC_127 - Тип. 59; 1417WCC_140 - Тип. 57 MTF (@1lp/mm) Төмен доза нұсқасы, % – 1417WCC_127 - тип. 54; 1417WCC_140 - тип. 52 DQE (@0lp/mm), % – 1417WCC_127 - тип. 65; 1417WCC_140 - тип. 65 DQE (@0lp/mm) Төмен доза нұсқасы, % – 1417WCC_127 - тип. 75; 1417WCC_140 - тип. 75 Өлшемі, мм - 460 x 384 x 15 Салмағы, кг - 3 (батареяны қосқанда) Триггер режимі - қолмен режимі, автоматты іске қосу режимі (автоматты экспозиция) Тұтынылатын қуат, Вт - тип. 30.6 (Зарядтау және жұмыс істеу), Тип. 8.6 (тек жұмыс кезінде), тип. 22 (тек зарядтауда) 1717WCC: Датчик түрі - TFT бар аморфты кремний (бір панель) Сцинтиллятор түрі - 127/139/140: CsI:Tl Толық пиксельдік матрица, пиксель - 127 түрі: 3328 X 3328; 139/140түрі: 3072 x 3072 Жалпы пиксель ауданы, мм - 127 түрі: 422,7 x 422,7; 139түрі: 427,0 x 427,0; 140түрі: 430,1 x 430,1 Пиксель қадамы, мкм – 127 түрі: 127; 139түрі: 139; 140 түрі: 140 Тиімді пиксельдік матрица, пиксель - 127түрі: 3268 X 3268; 139/140түрі: 3012 x 3012 аналогты-цифрлық түрлендіру, бит - 14/16 Деректер алмасу - Ethernet 1 Гбит/с Сымсыз жергілікті желі 802.11 a/g/n/ac, 867 Мбит/с дейін Энергия диапазоны, кВп 40 ~ 150 Ажыратымдылық шегі, л / мм - 127 түрі: 3,93; 139 түрі: 3,59; 140 түрі: 3.57 MTF (@1lp/mm), % - 1717WCC_127 - тип. 59; 1717WCC_139 - тип. 57; 1717WCC_140 - тип. 57 MTF (@1lp/mm) Төмен доза нұсқасы, % – 1717WCC_127 - тип. 54; 1717WCC_139 - тип. 52; 1717WCC_140 - тип. 52 DQE (@0lp/mm), % – 1717WCC_127 - тип. 65; 1717WCC_139 - тип. 65; 1717WCC_140 - тип. 65 DQE (@0lp/mm) Төмен доза нұсқасы, % – 1717WCC_127 - тип. 75; 1717WCC_139 - тип. 75; 1717WCC_140 - тип. 75 Өлшемі, мм - 460 x 460 x 15 Салмағы, кг - 3,5 (батареяны қосқанда) Триггер режимі - қолмен режимі, автоматты іске қосу режимі (автоматты экспозиция) Тұтынылатын қуат, Вт - тип. 31.6 (Зарядтау және жұмыс істеу) 1717SCV Датчик түрі - TFT бар аморфты кремний (бір панель) Сцинтиллятор түрі - 1717SCV_127/140 - CsI:Tl Толық пиксельдік матрица, пиксель - 127 түрі: 3328 X 3328; 140түрі: 3072 x 3072 Жалпы пиксель ауданы, мм - 127 түрі: 422,7 x 422,7; 140түрі: 430,1 x 430,1 Пиксель қадамы, мкм – 127 түрі: 127; 140 түрі: 140 Тиімді пиксельдік матрица, пиксель - 127түрі: 3268 X 3268; 140түрі: 3012 x 3012 аналогты-цифрлық түрлендіру, бит - 14/16 Деректер алмасу - Ethernet 1 Гбит/с Энергия диапазоны, кВп 40 ~ 150 Ажыратымдылық шегі, л / мм - 127 түрі: 3,93; 140 түрі: 3.57 MTF (@1lp/mm), % - 1717SCV_127 - тип. 59; 1717SCV_140 - тип. 57 DQE (@0lp/mm), % – 1717SCV_127 - тип. 65; 1717SCV_140 - тип. 65 Өлшемі, мм - 460 x 460 x 15,6 Салмағы, кг - 4,0 Триггер режимі - автоматты іске қосу режимі (автоматты экспозицияны анықтау), қолмен режим (қосымша) Қуаты - 54В тұрақты ток, 0,75А 1724MCA Датчик түрі – CMOS-фотодиодты матрица Сцинтиллятор түрі - CSI Толық пиксельдік матрица, пиксель - 3312 X 4344 (@1X1); 1656X2172 (@2X2) Жалпы пиксель ауданы, мм - 231,8 x 304,1 Пиксель қадамы, мкм – 70 (@1X1) / 140 (@2X2) Тиімді пиксельдік матрица, пиксель - 3302 X 4264 (@1x1); 1651 X 2132 (@2x2) аналогты-цифрлық түрлендіру, бит - 14 Деректер алмасу - GigE Энергия диапазоны, кВп 10 ~ 50 Өлшемі, мм - 327,5 x 253,7 x 14,2 Салмағы, кг - 1,4 Қуатты тұтыну, Вт - <30 MTF (@1lp/mm), % – 60 түрі DQE (@0lp/mm), % – 60 түрі 2430MCA Датчик түрі – CMOS-фотодиодты матрица Сцинтиллятор түрі - CSI Толық пиксельдік матрица, пиксель - 3312 X 4344 (@1X1); 1656X2172 (@2X2) Жалпы пиксель ауданы, мм -

Комментарий к сроку хранения

Температура: -10~50 0С Влажность: 10~80% Атмосферное давление: 70~106кПА.

код НМИРК	Наименование	Описание
684757	Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный с непрямым преобразованием изображения	Электроприводное устройство в виде кассеты, предназначенное для использования в качестве части рентгеновской системы для регистрации рентгеновских изображений после воздействия излучения и создания цифрового сигнала; оно не предназначено специально для визуализации конкретных анатомических структур. Оно содержит два типа преобразователей (т.е., непрямое преобразование); сцинтилляторный экран [например, из иодида цезия (CsI)] преобразует энергию рентгеновского излучения в свет с последующим преобразованием света в цифровой сигнал с помощью фотодиодной матрицы. Данные изображения можно послать на соответствующий процессорный блок посредством проводной или беспроводной связи (например, Wi-Fi). Может использоваться вместо фиксированного детекторав системах рентгеновской визуализации, например, как часть системы преобразования цифровых изображений.