РК-ИМН-5№022154

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022154

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.03.2021

Дата истечения

26.03.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022154

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комплект постельного белья из нетканого материала нестерильный, одноразового применения

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған, бір рет қолданылатын стерильді емес төсек-орындар жиынтығы

Назначение

Применяется по назначению для кратковременного использования для пациентов после операционного периода, скорая медицинская помощь, инфекционные болезни

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинское изделие изготовлен из нетканого материала СМС (спанбонд-мелтблаун-спанбонд). Цвет: белый, голубой. Изделие конструктивно представляет комплект постельного белья из нетканого материала, нестерильный, одноразового применения с разной комплектацией (№1, №2). с плотностями 30 г/м² и 42 г/м².

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық бұйым СМС (спанбонд-мелтблаун-спанбонд) тоқылмаған материалдан жасалған. Түсі: ақ, көгілдір. Бұйым әр түрлі жиынтықталымы бар бір рет қолданылатын стерильді емес, тоқылмаған материалдан жасалған төсек-орынның жиынтығы болып табылады (№1, №2). Тығыздығы 30 г/м? және 42 г/м?

Комментарий к сроку хранения

Готовые изделия должны храниться в закрытом, сухом, чистом помещении на полках или поддонах, отстоящих от пола не менее на 5 см и от отопительных приборов не менее, чем на 1м.

код НМИРК	Наименование	Описание
717254	Принадлежности постельные	Набор постельных принадлежностей, включая простыню, наволочку и пододеяльник из тонкого нетканого материла или слоистой ткани с пропиткой, который создает физический барьер, препятсвующий загрязнению и перекрестному загрязнению. Набор предназначен для использования одним пациентом в течение ограниченного времени без стирки, и последующей утилизации (например, посредством сжигания).