РК-ИМН-5№022153
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022153
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.03.2021
Дата истечения
26.03.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022153
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Полужесткий иммобилизирующий полимерный бинт 3M™ Scotchcast™ Soft Cast
Торговое название каз
3M™ Scotchcast™ Soft Cast жартылай қатты иммобилизациялайтын полимерлі бинті
Назначение
Полужесткий иммобилизирующий полимерный бинт 3M™ Scotchcast™ Soft Cast предназначен для создания иммобилизирующих повязок при лечении переломов, а также для создания специализированных протезов и ортотиков.
Его также можно применять в следующих конкретных случаях:
• в качестве ортопедической иммобилизирующей повязки при травмах для так называемой «функциональной стабилизации» при ведении переломов;
• по особым показаниям в педиатрии, для последовательного создания повязок при лечении неврологических больных со спастическим синдромом, для создания протезов и ортотиков;
• при создании так называемых иммобилизирующих «повязок, обеспечивающих полный контакт» при лечении язв, обусловленных синдромом диабетической стопы.
Область применения
Травматология и ортопедия, педиатрия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полужесткий иммобилизирующий полимерный бинт 3M™ Scotchcast™ Soft Cast состоит из сплетённых стекловолокон, пропитанных полиуретановой смолой. При воздействии влаги или воды на бинт происходит химическая реакция, приводящая к отвердеванию материала бинта и способствующая его переходу в полужёсткое состояние. Не использовать повторно. Это изделие однократного применения.
Краткая техническая характеристика каз
3М™ Scotchcast™ Soft Cast жартылай қатты иммобилизациялайтын полимерлі бинті полиуретан шайырына малынған тоқылған шыны талшықтардан тұрады. Бинтқа ылғал немесе су әсер еткен кезде химиялық реакция жүреді, бұл бинт материалының қатаюына және оның жартылай қатты күйге өтуіне ықпал етеді. Қайта пайдалануға болмайды. Бұл бұйым бір рет қолданылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Рекомендуется хранить изделие при комнатной температуре. Хранение при более высоких или более низких температурах может ухудшить эксплуатационные качества.
Изделие, которое хранилось при более высоких или более низких температурах, следует выдержать при комнатной температуре перед применением.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 972451 | Материал для наложения гипсовой повязки | Изделие, представляющее собой полоску из полимера, стекловолокна или покрытую гипсом/пропитанную полимером (возможно использование другого материала), которое накладывается слоями вокруг травмированной части тела с целью создания жесткой повязки для иммобилизации сломанных костей, пораженных болезнью суставов или болезненных растяжений. Это изделие одноразового использования. |