РК-МТ-5№022148
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022148
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.03.2021
Дата истечения
26.03.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022148
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Центральная система мониторинга MFM-CMS с принадлежностями
Торговое название каз
MFM-CMS орталық мониторингілеу жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначена для дистанционного наблюдения и контроля физиологических параметров нескольких пациентов в режиме реального времени
Область применения
Акушерство и гинекология, кардиология, медицинская реабилитация, педиатрия, реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальное число подключаемых к сети мониторов - 64. Отображаемые параметры: ЭКГ, дыхание, НиАД, SpO2, ИД, СО2, Температура, СВ. Рабочая станция:Intel Core 2 Duo 2,0 ГГц или выше, память 2 Гб или больше, жесткий диск не менее 320 Гб, ОС: Windows XP (32-разрядная), Windows 7; Дисплей – 19 дюйм, 17 дюйм
Краткая техническая характеристика каз
Желіге қосылған мониторлардың максималды саны - 64. Көрсетілетін параметрлер: ЭКГ, тыныс алу, НиАД, SpO2, ИД, СО2, Температура, СВ. жұмыс станциясы:Intel Core 2 Duo 2,0 ГГц немесе одан жоғары, жады 2 Гб немесе одан жоғары, қатты диск кемінде 320 Гб, ОС: Windows XP (32-биттік), Windows 7; Дисплей – 19 дюйм, 17 дюйм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температуры: от -20°С до +55°С, влажность – 15% - 95%, без образования конденсата.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 798553 | Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту). |