РК-МТ-5№022144

Тип

МИ

Дата регистрации

26.03.2021

Дата истечения

26.03.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022144

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Навигационная система 3D EP “Columbus”

Торговое название каз

Навигациялық жүйе 3D EP “Columbus”

Назначение

Система Columbus™ предназначена для сбора, анализа и отображения электроанатомических карт сердца человека. Она обеспечивает отображение положения кончика катетера в реальном времени, наложенное на сконструированные трехмерные (3D) карты сердца.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Входное сопротивление ≥ 2.5M Ом Ток входной цепи≤ 0.1 мкA Контроль чувствительности 0.1 – 100 (мВ/10 мм), отклонение ≤ ±5% Напряжение поляризации ±500 мВ постоянного тока Минимальный обнаруживаемый сигнал 20 мкВп-п Временная развертка 25 мм/с 50 мм/с 100 мм/с 200 мм/с 400 мм/с, Отклонение ≤ ±2% Уровень шума Входной шум ≤ 15 мкВп-п Отклонение общего режима ≥ 60 дБ Фильтрация высоких частот 0.05 Гц – 30 Гц Постоянная времени ≥ 3.2 с Общее ≤ 1 мм Температурный дрейф ≤ 1 мм (+10°C ~ +30°C) Многоканальные перекрестные помехи ≤ 1 мм

Краткая техническая характеристика каз

Кіріс кедергісі ? 2,5М Ом Кіріс тізбегінің тогы ? 0,1 мкА Сезімталдықты бақылау 0,1 - 100 (мВ / 10 мм), ауытқу ? ± 5% Поляризация кернеуі ± 500мВ тұрақты ток Минималды анықталатын сигнал 20 мкВп-п Уақыт базасы 25 мм / с 50 мм / с 100 мм / с 200 мм / с 400 мм / с, ауытқу ? ± 2% Шу деңгейі Кіріс шуы ? 15 мкВп-б Жалпы режим ауытқуы ? 60дБ Жоғары өту сүзгісі 0,05 Гц - 30 Гц Уақыт тұрақтысы ? 3,2 с Жалпы ? 1мм Температураның ауытқуы ? 1мм (+ 10 ° C ~ + 30 ° C) Көп арналы айқасу ? 1мм

Признаки

Комментарий к сроку хранения

в сухом, прохладном, хорошо вентилируемом и чистом помещении, не содержащем агрессивных газов, при температуре от -40 ° C до + 55 ° C, относительной влажности от 10% до 90% и атмосферном давлении от 500 гПа до 1060 гПа.