РК-ИМН-5№022164

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022164

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2021

Дата истечения

30.03.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022164

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Материал Denu Light Body слепочный винил полисилоксановый, 4 картриджа по 50мл (база 25мл \ катализатор 25 мл) и 3 канюли

Торговое название каз

Denu Light Body винил полисилоксанды бедер материалы, 50 мл-ден (25 мл негіз / 25 мл катализатор) тұратын 4 картридж және 3 канюля

Назначение

Применяется для изготовления оттисков: коронок, мостов, моделей и зубов, а так же инкрустаций и накладок на оттиск.

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Denu Light Body – это слепочный винил полисилоксановый материал в картриджах (Тип А). Применяется для изготовления оттисков: коронок, мостов, моделей и зубов, а так же инкрустаций и накладок на оттиск. Технические характеристики материала: рабочее время от 1,3 до 2 минут; время схватывания от 2,5 - 4 минут.

Краткая техническая характеристика каз

Denu Light Body – бұл картриджтердегі винил полисилоксанды бедер материалы (А типі). Бедерлерді дайындау үшін қолданылады: тіс қабын, тіс көпірлерін, модельдер және тістер, сондай-ақ бедерлеу мен бедерлерге жапсырмалар. Материалдың техникалық сипаттамасы: жұмыс уақыты 1,3-тен 2 минутқа дейін; қатаю уақыты 2,5 - 4 минут.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом и прохладном месте (15 - 30 C, 34-86 F). Держите крышку плотно закрытой после использования.

код НМИРК	Наименование	Описание
963470	Материал стоматологический слепочный силиконовый	Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования.