РК-ИМН-5№017478

Тип

МИ

Дата регистрации

07.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017478

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линза интраокулярная акриловая Tecnis® OptiBlue 1 Piece ZCB00V

Торговое название каз

Интраокулярлы акрилді линза Tecnis® OptiBlue 1-PieceZCB00V

Назначение

Линзы TECNIS® Opti Blue предназначены для визуальной коррекции афакии у пациентов взрослого возраста, которым было выполнено удаление пораженного катарактой хрусталика в ходе экстракапсулярной экстракции катаракты. Данная линза предназначена для размещения в капсульном мешке.

Область применения

офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель ZCB00V, представляет собой фильтрующую ультрафиолетовое (УФ) и фиолетовое излучение складную внутриглазную линзу (ВГЛ).Оптическая часть линзы имеет симметричную двояковыпуклую форму и изготовлена из мягкого акрилового материала с UVAM (дополнительным поглощающим УФ-излучение материалом) и запатентованным фильтрующим фиолетовое излучение хромофором, который уменьшает коэффициент пропускания излучения с длиной волны, характерной для фиолетовой части спектра.Оптическую часть линзы модели ZCB00V можно складывать перед введением, что позволяет ее вводитьчерез разрез меньшего размера, чем диаметр оптической части линзы. Вспомогательные тактильные элементы обеспечивают надлежащее внутриглазное размещение и фиксацию оптической части ВГЛ. Линза также имеет запатентованную асферическую переднюю оптическую поверхность, изготовленную по технологии волнового фронта.

Краткая техническая характеристика каз

ZCB00V моделі, ультракүлгін (УК) және күлгін сәулені сүзгіден өткізетін бүктемелі көзішілік линза (КЛ) болып табылады. Линзаның оптикалық бөлігі симметриялы екі жағы дөңес пішінді және UVAM-мен (УК – сәуленуі қосымша жұтатын материалмен) жұмсақ акрил материалдан дайындалған және күлгін сәулені сүзгіден өткізетін патенттелген хромофоры бар, ол спектрдің күлгін бөлігіне тәне толқын ұзындығымен сәулені өткізу коэффициентін азайтады. ZCB00V модельді линзаның оптикалық бөлігін енгізер алдында бүктеуге болады, бұл оны линзаның оптикалық бөлігінің диаметрінен кіші көлемдегі тілік арқылы енгізуге мүмкіндік береді. Қосымша тактильді элементтер КЛ-ның оптикалық бөлігінің көз ішіне тиісінше орналасуын және бекемделуін қамтамасыз етеді. Линзаның толқын фронты технологиясы бойынша дайындалған патенттелген асферикалық алдыңғы оптикалық беткейі де бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения