РК-МТ-5№022159

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022159

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2021

Дата истечения

30.03.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022159

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система маммографии рентгенографическая цифровая Pinkview-DR Plus

Торговое название каз

Pinkview-DR Plus рентгенографиялық цифрлық маммография жүйесі

Назначение

Предназначена для скрининга и диагностической маммографии. Для исследования молочных желез.

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип генератора: высокочастотный инверторный. Количество фокусных пятен рентгеновской трубки: 2. Размер фокусных пятен рентгеновской трубки: 0.1/0.3 мм. Приемник рентгеновского изображения: плоскопанельный цифровой детектор. Диапазон мАс: 1-720. Метод выбора режимов съемки: ручной, полуавтоматический, автоматичесвкий (АЕС).Напряжение: 220В ± 10%.

Краткая техническая характеристика каз

Генератор түрі: жоғары жиілікті инверторлық. Рентген түтігінің фокустық дақтарының саны: 2. Рентген түтігінің фокустық нүктелерінің мөлшері: 0.1/0.3 мм.рентген кескінін қабылдағыш: жалпақ панельді сандық детектор. мАс диапазоны: 1-720. Түсіру режимдерін таңдау әдісі: қолмен, жартылай автоматты, Автоматты (AES).Кернеу: 220В ± 10%.

Комментарий к сроку хранения

Рабочая температура: 5 ~ 40°С Влажность: 10 ~ 90% Атмосферное давление: 700 ~ 1060kPa (макс.13,00 м)

код НМИРК	Наименование	Описание
969937	Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая	Комплект изделий, предназначенных для генерации рентгеновских изображений груди с использованием цифровых технологий получения и отображения изображений. Используется для оптимизации способности пользователя визуально оценивать анатомию и функционирование кровеносных и лимфатических сосудов груди. Часто называется цифровой маммографической системой (DMS) и используется для скрининга рака молочной железы и во время процедур биопсии (для размещения, например, маркеров для биопсии или стереотаксической биопсии). Разработан для получения двумерных (2-D) рентгеновских изображений, однако может включать программное обеспечение для обработки нескольких изображений и создания трехмерного (3-D) изображения/модели (томографическая реконструкция, томосинтез).