РК-ИМН-5№115094

РК-ИМН-5№115094

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.03.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115094
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шовный хирургический материал Biokeen® ПГА синтетический, плетеный рассасывающийся стерильный однократного применения (неокрашенный) окрашенный (фиолетовый), размерами USP (метрический): 8/0 (0.4), 7/0 (0.5), 6/0 (0.7), 5/0 (1), 4/0 (1.5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3.5), 1 (4), 2 (5), длиной нити (см): от 30 до 2000см с шагом 1 см, с атравматическими иглами различных типов и форм и без игл
Торговое название каз
Стерильді бір рет қолданылатын өрілген сіңірілетін (боялмаған) боялған (күлгін) Biokeen® хирургиялық тігіс материалы, синтетикалық ПГА, өлшемдері USP (метрлік): 8/0 (0.4), 7/0 (0.5), 6/0 (0.7), 5/0 (1), 4/0 (1.5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3.5), 1 (4), 2 (5), жіп ұзындығы (см): 30-дан 2000см-ге дейін адымы 1 см, әртүрлі типтердегі және формалардағы жарақаттамайтын инелермен және инелерсіз
Назначение
для наложения хирургических швов и лигатур при проведении различных хирургических вмешательств
Область применения
хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой мультифиламентный хирургический шовный материал из гликолевой кислоты с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция. Изделие нарезается предварительно и перед стерилизацией пакуется отдельно или в комбинации с одной или двумя атравматическими иглами. Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, различной степени изогнутости, длины, с различным профилем сечения и заточкой острия. Нить обладает сравнительно низким коэффициентом трения и хорошо держит узел. Благодаря покрытию имеет минимальный "пилящий" эффект и капиллярность. Нить очень прочная и по истечении 14-18 суток (критический период заживления ран) сохраняет до 40-50% прочностных свойств, через 60-90 суток полностью рассасывается.Стерилизация этилен оксидом. Неподлежит повторной стерилизации!
Краткая техническая характеристика каз
Поликапролактон және кальций стеарат жабындысы бар гликоль қышқылынан жасалған мультифиламенттік хирургиялық тігіс материалы түрінде келеді. Бұйым алдын ала кесіледі және стерилизация алдында жеке немесе бір немесе екі жарақаттамайтын инемен біріктірілімде қапталады. Инелер тот баспайтын коррозияға төзімді болаттан дайындалады, иілгіштігінің, ұзындығының дәрежесі әртүрлі, тесу және ұшын қайрау бейіні әртүрлі. Жіптің салыстырмалы қажалу коэффициенті төмен және түйінді жақсы ұстайды. Жабындының арқасында ең төменгі «қажағыш» әсерге және капиллярлыққа ие. Жіп өте мықты және 14-18 тәулік өткенде (жара жазылуының шектік кезеңі) 40-50% дейін мықты қасиеттерін сақтайды, 60-90 тәуліктен соң толығымен сіңіріледі. Этилен тотығымен стерилизацияланған. Қайта стерилизациялауға жатпайды!
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -5 до 25°С и относительной влажности воздуха до 80%.
код НМИРК Наименование Описание
259125 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.