РК-МТ-5№018871
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018871
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018871
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Комплекс реанимационный открытый с принадлежностями, варианты исполнения GIRAFFE WARMER, PANDA IRES WARMER, PANDA FREESTANDING WARMER, PANDA WALL MOUNT WARMER
Торговое название каз
Реанимациялық ашық кешен, керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары GIRAFFE WARMER, PANDA IRES WARMER, PANDA FREESTANDING WARMER, PANDA WALL MOUNT WARMER
Назначение
Открытый реанимационный комплекс для новорожденных осуществляет контролируемый подогрев инфракрасным излучением младенцев с нарушениями физиологических механизмов терморегуляции. Данная система облегчает новорожденным переход во внешнюю среду и может использоваться как основное оборудование для легочной реанимации новорожденного.
Область применения
Неонаталогия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система управления-полноцветный дисплей 16,5 мм;
Освещение для наблюдения: 2 галогеновые лампы 35Вт с регулируемой яркостью 0-1500 люкс в среднем;
Освещение для процедур: 50Вт, 2000 люкс в среднем;
Режим прогрева автоматически активизируется при включении питания;
Нагревательный элемент 360Вт.
Плотность мощности 27 мВТ/см2.
Точность измерения температуры пациента ±0,3°С от 30 до 42°С;
Точность показаний температурного ±0,1°С от 30 до 42°С;
Весы: рабочий диапазон 300 г-8 кг; точность ±10; Высота 193-218 см;
Ширина 64 см;
Глубина 119 см;
Вес 100 кг;
Размер матраца 66 х 48 х 2 см;
Вместимость кроватки 14 кг;
Наклон кроватки: ±12 ° с непрерывным изменением наклона.
Краткая техническая характеристика каз
Басқару жүйесі - толық түсті дисплей 16,5 мм;
Бақылау үшін жарықтандыруы: 2 35W галогендік шамдар, орташа 0-1500 люкс реттелетін жарықтығымен;
Емшаралар үшін жарықтандыру: орташа 50 Вт, 2000 люкс;
Қуат қосылған кезде жылу режимі автоматты түрде қосылады.;
Қыздыру элементі 360Вт.
Қуат тығыздығы 27 мВТ/см2.
Пациенттің температурасын өлшеу дәлдігі ± 0,3 ° С 30 ден 42 ° С дейін;
Температура көрсеткіштерінің дәлдігі ± 0,1 ° С 30-дан 42 ° С дейін;
Салмағы: жұмыс ауқымы 300г-8кг; дәлдігі ± 10;
Биіктігі 193-218 см;
Ені 64см;
Тереңдігі 119 см;
Салмағы 100 кг;
Матрастың көлемі 66 х 48 х 2 см;
Төсектің сыйымдылығы 14 кг;
Төсектің көлбеулігі: ±12 ° көлбеулігінің үздіксіз өзгеруімен
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура - От -25 до 60 °C
Влажность - От 0 до 85 % относительной влажности без конденсации
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 682877 | Инкубатор для новорожденных открытого типа | Устройство, функционирующее аналогично стандартному инкубатору для новорождённых, но являющееся открытым. Имеет низкие боковые стенки и открытый верх для постоянного доступа к новорождённому. Для младенцев, которые не являются недоношенными, но страдают от таких нарушений, лечение которых требует такой же интенсивной терапии, как и лечение недоношенных. Оборудовано верхними лампами обогрева, флоуметром оксигенотерапии, смесителем газов, системой отсоса, приспособлениями для инфузионных насосов. Основное отличие устройства от закрытого инкубатора для недоношенных – отсутствие функции регулирования кислорода в среде, окружающей ребёнка. |