РК-ИМН-5№022175
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022175
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.04.2021
Дата истечения
03.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022175
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой объёмом 2 мл (0,6х30 мм), 5 мл (0,7х32 мм), 10 мл (0,7х38 мм)
Торговое название каз
Стерильді бір рет қолданылатын инъекциялық шприцтер инесімен көлемі 2 мл (0,6х30 мм), 5 мл (0,7х32 мм), 10 мл (0,7х38 мм)
Назначение
Шприцы предназначены для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения лекарственных средств, а так же отсасывания различных жидкостей из организма
Область применения
Шприцы применяют в условиях больниц, клиник, службы скорой помощи, в быту
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шприц представляет собой поршневой насос, состоящий из: колпачка наконечника, отверстия наконечника, наконечника, нулевой линии, цилиндра, линии градуировки, номинальной вместимости, поршня, линии отсчета, уплотнителя, упоры для пальцев, штока, упор штока. Шприцы укомплектованы иглами соответствующих размеров. Иглы изготовлены из коррозионно-стойкого металла. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Шприц поршеньдік сорғы болып табылады, ол: ұштық қалпақшасынан, ұштық тесігінен, ұштықтан, нөлдік сызықтан, цилиндрден, бөліктерге бөлу сызығынан, номиналды сыйымдылықтан, поршеньнен, есептеу сызығынан, тығыздағыштан, саусақ тіреулерінен, штоктан, шток тіреуінен тұрады. Шприцтер тиісті мөлшердегі инелермен жабдықталған. Инелер коррозияға төзімді металдан жасалған. Жарамдылық мерзімі 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +5 до +40 °С и относительной влажности не более 65%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 546309 | Шприц Луер для анестезии, стерильный | Стерильное изделие, состоящее из градуированного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения (инфузии) анестетиков. На дистальном конце цилиндра находится коннектор со штекерным разъемом (обычно типа Луер-Лок) для подсоединения коннектора иглы с гнездовым соединением для подкожных инъекций, набора для введения анестетика или канюли для стоматологического шприца. Обычно изготавливается из пластика и силиконовых материалов и может иметь покрытие, позволяющее поршню двигаться плавно. Это изделие для одноразового использования. |