РК-ИМН-5№022174
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022174
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.04.2021
Дата истечения
03.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022174
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Система инфузионная стерильная однократного применения с иглами 21Gх1 1/2 (0,8х38 мм)
Торговое название каз
Стерильді бір рет қолданылатын инфузионды жүйе инесімен 21Gх1 1/2 (0,8х38 мм)
Назначение
Системы предназначены для внутривенного вливания инфузионных растворов
Область применения
Система применяется в лечебно- профилактических учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система снабжена фильтром жидкости с диаметром ячеек 15 мкм. Система комплектуется соединением Luer, адаптированного к инъекционным иглам, периферическим и центральным венозным катетерам. Роликовый регулятор изменяет скорость инфузии. 20 капель = 1 мл. Y- образный порт узел обеспечивает возможность проведения болюсных инъекций. Прозрачная ПВХ – трубка. Инъекционная 21 G (0,8х38 мм). Срок годности – 3 года
Краткая техническая характеристика каз
Жүйе ұяшық диаметрі 15 мкм сұйықтық сүзгісімен жабдықталған. Жүйе инъекциялық инелерге, шеткері және орталық веналық катетерлерге икемделген Luer жалғағышымен жиынтықталады. Ролик реттегіш инфузия жылдамдығын өзгертеді. 20 тамшы = 1 мл. Y-тәрізді порт түйіні болюсті инъекциялар жасау мүмкіндігін қамтамасыз етеді. Мөлдір ПВХ-түтік. Инъекциялық ине 21 G (0,8х38 мм). Жарамдылық мерзімі – 3 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +5 до +40°С и относительной влажности не более 65%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 265922 | Система инфузионная микроструйная | Комплект изделий с электроприводом, используемых для проведение контролируемых инфузий лекарственных средств и жидкостей (например, тромболитиков, контрастных веществ для диагностики) в выборочные малые сосуды (включая нейро-, периферические или коронарные сосуды). Обычно состоит из специального микроструйного инфузионного катетера (также известного как катетер постоянного введения) с ультразвуковым датчиком и термодатчиком, изделиями для подачи жидкости, устройством, которое вырабатывает и контролирует энергию, поставляемую в катетер для регулирования инфузии. Комплект пригоден для многоразового использования после замены одноразовых изделий. |