РК-МТ-5№022173

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022173

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.04.2021

Дата истечения

03.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022173

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический биохимический анализатор BC 1200, Biossays 240 Plus

Торговое название каз

Автоматты биохимиялық анализатор BC 1200, Biossays 240 Plus

Назначение

Автоматический биохимический анализатор BC 1200, Biossays 240 Plus предназначен для проведения общих клинических биохимических тестов, таких как функция печени, функция почек, уровень глюкозы в крови, содержание жира в крови, миокардиальный фермент, ионный обмен веществ и т.д., и тесты ИСЭ, такие как определения калия, натрия, хлорида, кальция и рН.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Биохимический модуль BC1200 имеет максимальную скорость тестирования 600 тестов в час. ИСЭ-модуль имеет максимальную скорость тестирования 600 тестов в час. Биохимический модуль Biossays 240 Plus имеет максимальную скорость выполнения анализов 240 тестов в час. Биохимический модуль Biossays 240 имеет максимальную скорость выполнения анализов 80 тестов за 20 минут. Модуль ИСЭ имеет максимальную скорость выполнения анализов 200 тестов в час.

Краткая техническая характеристика каз

BC1200 биохимиялық модулі сағатына 600 тест жасау жылдамдығы бар ең жоғарғы жылдамдыққа ие. ИСЭ модулі сағатына 600 тест жасау жылдамдығы бар ең жоғарғы жылдамдыққа ие. Биохимия модулі Biossays 240 Plus максималды талдау жылдамдығы сағатына 240 тест құрайды. Биохимиялық модуль Biossays 240 максималды талдау жылдамдығы 20 минут ішінде 80 тест құрайды. ИСЭ модулінің максималды талдау жылдамдығы сағатына 200 тест құрайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от наводящего помехи источника сильного электромагнитного поля

код НМИРК	Наименование	Описание
214566	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.