РК-ИМН-5№022169

РК-ИМН-5№022169

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.04.2021
Дата истечения
03.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022169
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал - гель на основе гиалуроновой кислоты водосодержащий «Гиалуформ®» -2,5 -03 Филлер 2,5 % 0,8 мл
Торговое название каз
Гиалурон қышқылы негізіндегі құрамында су бар «Гиалуформ®» -2,5 -03 Филлер 2,5 % 0,8 мл гельді материалы
Назначение
1. Коррекция глубоких морщин и складок (носогубные, губоподбородочные, периоральные морщины). 2. Восстановление потерянного объема мягких тканей различных областей (лобная, височная, скуловая, щечная, подбородочная). 3. Восстановление формы и объема губ. 4. Коррекция слезной, пальпебромалярной, нососкуловой, среднещечной борозд. 5. Моделирование размера и формы носа. 6. Моделирование мочек ушных раковин. 7. Коррекция рубцовых изменений мягких тканей лица и тела. 8. Интимный филлинг. Зоны применения: лицо, шея, декольте, кисти рук, внутренняя поверхность плеча, локти, передняя брюшная стенка, внутренняя поверхность бедра, интимная зона.
Область применения
Косметология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: кислота гиалуроновая стабилизированная (натриевая соль) 25 мг/мл, вода для инъекций. Гиалуформ® 2,5 % Филлер является бесцветным, вязким гелем без механических примесей, который поставляется в стеклянном шприце. Предназначен для внутрикожного и подкожного введения. Гиалуформ® 2,5 % Филлер – уникальная форма гиалуроновой кислоты высокой очистки, получаемая путем бактериальной ферментации, стабилизированная методом твердофазной модификации. Материал не содержит животных белков. Гиалуроновая кислота является важным структурным компонентом кожи, соединительной ткани и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота отвечает за плотность тканей, осуществляет крайне важную функцию в трехмерной организации компонентов межклеточного матрикса и биологическую стимуляцию процессов естественного метаболизма. Гиалуроновая кислота оказывает выраженное увлажняющее и реструктуризирующее действие, создает в коже запас влаги оптимальную среду для пролиферации миграции фибробластов дермы.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: Тұрақтандырылған гиалурон қышқылы (натрий тұзы) 25 мг/мл, инъекцияға арналған су. Гиалуформ® 2,5 % Филлер шыны шприцте жеткізілетін, механикалық қоспаларсыз түссіз, тұтқыр гель болып табылады. Тері ішіне және тері астына енгізуге арналған. Гиалуформ® 2,5% Филлер – бактериялық ферментация арқылы алынатын, қатты фазалы модификация әдісімен тұрақтандырылған жоғары дәрежеде тазартылған гиалурон қышқылының бірегей түрі. Материалдың құрамында жануарлардың ақуыздары жоқ. Гиалурон қышқылы терінің, дәнекер тінінің және синовиальді сұйықтықтың маңызды құрылымдық құрамдас бөлігі болып табылады. Гиалурон қышқылы тіндердің тығыздығына жауап береді, жасушааралық матрикстің компоненттерін үш өлшемді ұйымдастыруда және табиғи метаболизм процестерін биологиялық стимуляциялауда өте маңызды функцияны орындайды. Гиалурон қышқылы айқын ылғалдандыратын және қайта құрылымдайтын әсер көрсетеді, терідегі ылғал қорын және дерма фибробласттарының көбеюі мен көшуі үшін оңтайлы орта жасайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от +5 до 25ºС. Не замораживать. Не нагревать.
код НМИРК Наименование Описание
644005 Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.