РК-МТ-7№012294

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012294

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.04.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012294

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Столы операционные с принадлежностями серии: MAGNUS 1180.XXXX

Торговое название каз

MAGNUS 1180.XXXX сериялы керек-жарақтары бар операциялық үстелдер

Назначение

Предназначен для расположения и позиционирования пациента непосредственно до, во время и после проведения операции, а также для осмотра и лечения.

Область применения

Общая хирургия, урология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, травматология, ортопедия, ангиохирургия, челюстно-лицевая хирургия, офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

MAGNUS 1180.XXXX Диапазон регулировки по высоте: 535 -1240 мм (колонна стола стационарная, встраиваемая в пол) 570 -1275 мм (колонна стола стационарная, монтируемая на пол) 565 -1270 мм (колонная стола мобильная, перемещаемая с помощью транспортера) 575 -1280 мм (колонна стола мобильная, с колёсами) Ширина столешницы с обивкой 520 мм Ширина столешницы, включая боковые рельсы: 580 мм; Тренделенбург/ Обратный тренделенбург:80°/80°; Боковой наклон влево/вправо: 45°/45°; Спинная секция вверх/вниз: +90°/ -60°; Ножная секция вверх/вниз: +80°/-90°; Продольный сдвиг столешницы: 460 мм; Максимальная нагрузка на стол: 380 кг (для колонны стола стационарной встраиваемой в пол, монтируемой на пол, колонны стола мобильной, перемещаемой с помощью транспортера и универсальной столешницы).

Краткая техническая характеристика каз

MAGNUS 1180.XXXX Биіктігі бойынша реттеу диапазоны: 535 -1240 мм (еденге орнатылған стационарлық үстел бағанасы) 570 -1275 мм (еденге орнатылатын стационарлық үстел бағанасы) 565 -1270 мм (транспортер көмегімен жылжитын мобильді үстел бағанасы) 575 -1280 мм (дөңгелектері бар мобильді үстел бағанасы) Жабынымен үстел беткейінің ені 520 мм Бүйірлік рельстерді қоса алғанда, үстелдің ені: 580 мм; Тренделенбург/ кері тренделенбург:80°/80°; бүйірлік көлбеу солға/оңға: 45°/45°; Арқа секциясы бөлім Жоғары/төмен: +90°/ -60°; Аяқ секциясы жоғары / төмен: +80°/-90°; үстел беткейінің бойлық ығысуы: 460 мм; үстелдің максималды жүктемесі: 380 кг (еденге бекітілген стационарлық үстел бағанасы үшін, еденге бекітілген, жылжымалы үстел бағанасы, транспортер мен әмбебап үстел беткейінің көмегімен жылжитын үстел бағанасы үшін).

Комментарий к сроку хранения

От -20°C до +50°C, 10% – 95% - влажность

код НМИРК	Наименование	Описание
851214	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом	Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола.