РК-МТ-5№018767

РК-МТ-5№018767

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018767
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система радиочастотной абляции OsteoCool с принадлежностями
Торговое название каз
Радиожиілікті абляция жүйесі OsteoCool, керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначена для абляции доброкачественных опухолей кости, таких как остеоидная остеома и паллиативное лечение путем абляции метастатических злокачественных поражений с участием кости, включая тело позвонка.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Механические характеристики: Размер: 336 мм x 282 мм x 103 мм; Вес: 17 фунтов (7.7 кг) максимум (не включая сетевой шнур питания или транспортную коробку); Номинальное значение влагозащиты: IPX0 (типичное). Техническая характеристика условий окружающей среды: Рабочая температура: от 10°C до 40°C; Эксплуатационная относительная влажность: 30% - 70%; Температура хранения: -20°C до 60°C; Относительная влажность при хранении: 20% до 90% без конденсации; Рабочая высота: вплоть до 3000м. Предохранители: 100 – 240В~/50-60 Гц конфигурация: Заменить сетевые предохранители, как отмечено: 5A/250В, Т-задержки, 5 x 20 мм. Линейные вводные значения: Система работает от источника переменного тока в диапазоне от 90 до 264 В среднеквадратичного значения; Система работает от источника переменного тока в диапазоне от 47 до 63 Гц; Система работает от источника переменного тока, допускающего вплоть до 125 Вт; Номинальное дополнительное напряжение (для вспомогательного оборудования и активных принадлежностей): 160 В среднеквадратичное значение для каждого активной совместимой принадлежности.
Краткая техническая характеристика каз
Механикалық сипаттамалары: Көлемі: 336 мм х 282 мм x 103 мм; Салмағы: 17 фунт (7,7 кг) максимум (қуат сымын немесе көлік қорабын қоспағанда); Ылғалдан қорғаудың номиналды мәні: IPX0 (типтік). Қоршаған орта жағдайының техникалық сипаттамасы: Жұмыс температурасы: 10 ° C - 40 ° C; Операциялық салыстырмалы ылғалдылық: 30% - 70%; Сақтау температурасы: -20 ° C - 60 ° C; Сақтау кезінде салыстырмалы ылғалдылық: конденсациясыз 20% - 90%; Жұмыс биіктігі: 3000 м дейін. Сақтандырғыштар: 100 - 240 В ~ / 50-60 Гц конфигурациясы: 5A / 250V, T кешігу, 5 x 20мм төмендегідей сақтандырғыштарды ауыстырыңыз. Сызықтық кіріс мәндері: жүйе ауыспалы ток көзінен 90-дан 264 В-қа дейін жұмыс істейді; Жүйе айнымалы ток көзінен 47-тен 63 Гц-ге дейін жұмыс істейді; Жүйе 125 Вт-қа дейін жетуі мүмкін айнымалы ток көзінен жұмыс істейді; Номиналдық қосымша кернеу (қосалқы жабдықтар мен белсенді қосалқы құралдар үшін): әр белсенді үйлесімді аксессуар үшін 160 Вт шамасы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
881603 Система радиочастотной гипертермии для лечения опухолей Комплект изделий, работающих от сети переменного тока, предназначенных для контролируемого нагревания (то есть в пределах 43ºС) тела с использованием радиочастотной (РЧ) энергии для лечения злокачественных или доброкачественных опухолей, или других заболеваний; не предназначен для прямой абляции ткани. Включает в себя РЧ генератор, контроллеры, программное обеспечение и РЧ аппликатор. Предназначен для нагрева как всего тела, так и отдельных тканей/органов посредством установленных устройств или зонда (катетера) или аппликаторов типа зонда, уставленных наружно, эндоскопически или хирургически.