РК-ИМН-5№115042

Тип

МИ

Дата регистрации

03.04.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№115042

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Мешок MITRA для забора и хранения крови: счетверенный объемами 450/300/300/300 мл, 450/400/400/400 мл, 450/450/450/450 мл, 350/300/300/300 мл с антикоагулянтом CPD и консервантом SAG-M-II

Торговое название каз

Қанды алуға және сақтауға арналған MITRA қабы: төрт қабатталған, ішінде CPD антикоагулянты және SAG-M-II консерванты бар, көлемдері 450/300/300/300 мл, 450/400/400/400 мл, 450/450/450/450 мл, 350/300/300/300 мл

Назначение

Предназначен для сбора цельной крови, разделения её на компоненты и хранения.

Область применения

Для трансфузиологии. Станции и отделения переливания крови, центры крови

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мешок MITRA для забора и хранения крови: счетверенный объемами 450/300/300/300мл, 450/400/400/400мл, 450/450/450/450мл, 350/300/300/300 мл; с антикоагулянтом CPD 63 мл или 49мл, консервантом SAG-M-II 100 мл, со встроенным лейкоцитарным фильтром, конфигурация Top & Bottom (верх/низ) или Top & Top (верх/верх), мешочком для забора первой порции крови на анализ, соединительными трубками, иглой 16G с защитным устройством, для сбора, хранения и разделения цельной крови на компоненты и приготовления лейкофильтрованной эритроцитной взвеси, эритроцитарной массы, плазмы и тромбоцитов. Основной контейнер объемом 450 мл (350 мл) для сбора и хранения цельной крови содержит 63 мл (49 мл) раствора антикоагулянта CPD при помощи стерильного коннектора соединен (конфигурация Top&Bottom и Top&Top) и три дополнительных контейнера в зависимости от потребности: - с контейнером объемом 300 мл, 400мл, 450мл, содержащим 100 мл раствора консерванта SAG-M-II, - контейнером объемами 300 мл, 400 мл, 450мл; - контейнером объемом 300 мл, 400 мл, 450 мл для плазмы; - контейнером TOTM объемом 300 мл, 400 мл, 450 мл для хранения тромбоцитов до 5 дней; - мешочком для забора первой порции крови на анализ; - пластиковым держателем для вакуумной пробирки, с иглой 16G с защитным устройством. - Фильтр лейкоцитарный для приготовления лейкофильтрованной эритроцитной взвеси, эритроцитарной массы, плазмы, тромбоцитов и цельной крови. 2. Мешок MITRA для забора и хранения крови: счетверенный объемами 450/300/300/300мл, 450/400/400/400мл, 450/450/450/450мл, 350/300/300/300 мл; с антикоагулянтом CPD 63 мл и 49мл, консервантом SAG-M-II 100 мл, конфигурация Top&Bottom и Top&Top без фильтров. Основной контейнер объемом 450 мл (350 мл) для сбора и хранения цельной крови содержит 63 мл (49 мл) раствора антикоагулянта CPD при помощи стерильного коннектора соединен (конфигурация Top&Bottom и Top&Top) и три дополнительных контейнера в зависимости от потребности: - с контейнером объемом 300 мл, 400мл, 450мл, содержащим 100 мл раствора консерванта SAG-M-II, - контейнером объемами 300 мл, 400 мл, 450мл; - контейнером объемом 300 мл, 400 мл, 450 мл для плазмы; - контейнером TOTM объемом 300 мл, 400 мл, 450 мл для хранения тромбоцитов до 5 дней; - мешочком для забора первой порции крови на анализ; - пластиковым держателем для вакуумной пробирки, с иглой 16G с защитным устройством.

Краткая техническая характеристика каз

Қанды алуға және сақтауға арналған MITRA қабы: төрт қабатталған, ішінде CPD антикоагулянты және SAG-M-II консерванты бар, көлемдері 450/300/300/300 мл, 450/400/400/400 мл, 450/450/450/450 мл, 350/300/300/300 мл, ендірілген лейкоциттік сүзгісімен, құрылымы Top & Bottom (жоғары/төмен) немесе Top & Top (жоғары/төмен), қанның алғашқы бөлігін талдау үшін алуға арналған қапшығымен, жалғағыш түтіктерімен, қорғағыш құрылғысы бар 16G инесімен, жаңадан қан алуға, сақтауға және оны компоненттерге бөлуге және лейкосүзгілік эритроциттік жүзіндіні, эритроциттік массаны, плазманы және тромбоциттерді дайындауға арналған. Медициналық ПВХ-дан жасалған, көлемі 450 мл (350 мл), ішінде CPD антикоагулянты мен лейкосүзілген эритроцитарлық жүзіндіні, эритроциттер массасын, плазманы және тромбоциттерді дайындауға арналған қосымша үш контейнері бар негізгі контейнер. Қажеттіліктеріне қарай: - эритроциттерге арналған, көлемі 300, 400 және 450 мл, ішінде SAG-M-II консерванты бар қосымша контейнер; - көлемі 300, 400 және 450 мл қосымша контейнер; - тромбоциттерге арналған, көлемі 300, 400 және 450 мл қосымша TOTM контейнері; - плазмаға арналған, көлемі 300, 400 және 450 мл қосымша контейнер; Лейкосүзілген эритроцит жүзіндісін, эритроцит массасын, плазманы және жаңа алынған қаннан тромбоциттерді дайындауға арналған лейкоцитарлық сүзгі; немесе сүзгісіз. 2. Қанды алуға және сақтауға арналған MITRA қабы: төрт қабатталған, ішінде CPD антикоагулянты және SAG-M-II консерванты бар, көлемдері 450/300/300/300 мл, 450/400/400/400мл, 450/450/450/450мл, 350/300/300/300 мл, құрылымы Top&Bottom және Top&Top сүзгілерсіз. Медициналық ПВХ-дан жасалған, көлемі 450 мл (350 мл), ішінде CPD антикоагулянты мен лейкосүзілген эритроцитарлық жүзіндіні, эритроциттер массасын, плазманы және тромбоциттерді дайындауға арналған қосымша үш контейнері бар негізгі контейнер. Қажеттіліктеріне қарай: - эритроциттерге арналған, көлемі 300, 400 және 450 мл, ішінде SAG-M-II консерванты бар қосымша контейнер; - көлемі 300, 400 және 450 мл қосымша контейнер; - плазмаға арналған, көлемі 300, 400 және 450 мл қосымша контейнер; - тромбоциттерге арналған, көлемі 300, 400 және 450 мл қосымша TOTM контейнері тромбоциттерді 5 күнге дейін сақтауға арналған; - талдау үшін қанның алғашқы бөлігін алуға арналған қабымен; - вакуумдық пробиркаға арналған пластик ұстатқышымен, қорғағыш құрылғысы бар 16G инесімен.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Мешки для забора и хранения крови должны храниться при температуре от 4 ° C до 30 ° C. Хранить вдали от детей.