РК-МТ-5№115022
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№115022
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.04.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№115022
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Аппарат EndoCleaner серии EC1xx - EC9xx для мойки и дезинфекции эндоскопов
Торговое название каз
Эндоскоптарды жууға және дезинфекциялауға арналған EC1xx - EC9xx сериясының EndoCleaner аппараты
Назначение
Оборудование для повторной обработки эндоскопов. Очистка и дезинфекция эндоскопов
Область применения
Эндоскопия, функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Оборудование для повторной обработки эндоскопов. Очистка и дезинфекция эндоскопов. Размеры: 45см x 101см x 75 см. Мощность: 500Вт. Напряжение: 220В. Эндоскопы на цикл: 1
Краткая техническая характеристика каз
Эндоскопты қайта өңдеуге арналған жабдық. Эндоскоптарды тазарту және дезинфекциялау. Өлшемдері: 45 см x 101 см x 75 см, қуаты: 500 Вт. Кернеу: 220В. Цикл бойынша эндоскоптар: 1
Признаки
Комментарий к сроку хранения
+ 2°C ~ + 40°C
220 ~ 230 В, 50/60 Гц, переменного тока
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 867858 | Машина моющая/дезинфицирующая для эндоскопов | Установка, работающая от сети (сети переменного тока), предназначенная для мойки и/или дезинфекции эндоскопов с использованием соответствующего дезинфицирующего средства. Она имеет конструктивные особенности, которые позволяют осуществлять циркуляцию жидкого дезинфицирующего средства через просвет эндоскопа (промывку просвета). Некоторые модели могут иметь встроенную функцию сушки. |