РК-ИМН-5№016462

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016462

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.04.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016462

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Линзы контактные мягкие MyDay daily disposable

Торговое название каз

MyDay daily disposable жұмсақ жанаспалы линзалары

Назначение

Коррекция аметропии.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мягкая гидрофильная прозрачная однородная линза с голубоватым оттенком. Материал – cтенфилкон А. Влагосодержание 54% воды. Асферическая конфигурация. Прозрачность 91%. Оптическая сила: от -12.00D до +8.00D Базовая кривизна: 8,4 мм Диаметр: 14,2 мм Срок годности: 7 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Көгілдір реңді жұмсақ гидрофильді мөлдір біртекті линза. Материалы - А стенфилкон. Ылғалдық құрамы 54% су. Асфералық құрылымы. Мөлдірлігі 91%. Оптикалық күші: -12.00D-ден + 8.00D дейін. Негізгі қисықтығы: 8.4 мм. Диаметрі: 14.2 мм. Жарамдылық мерзімі: 7 жыл.

Комментарий к сроку хранения

от 0ºС до 30ºС

код НМИРК	Наименование	Описание
240580	Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для исправления рефракционных нарушений зрения (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или изменяет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель), обеспечивают диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство одноразового использования.