РК-МТ-5№015651

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015651

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.04.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015651

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический измеритель артериального давления GAMMA модель Control

Торговое название каз

Артериялық қысымның автоматты өлшегіші GAMMA моделі Control

Назначение

Для осуществления самостоятельного контроля артериального давления.

Область применения

Кардиология, неврология, скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, спортивная медицина, лечебная физкультура, наркология, неоналогия, онкология, педиатрия, пульмонология, терапия, физиотерапия, фтизиатрия, сердечно- сосудистая хирургия, функциональная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Метод измерения Осциллометрический Индикация Цифровой ЖК-дисплей Диапазон измерений: Давление: 30 - 280 мм рт.ст. Пульс: 40 - 199 уд/мин. Точность измерения: Давление: ± 3 мм рт.ст. Пульс: ± 5% Память: Память на последнее измерение Источник питания: 4x1.5V (LR6 или AA) Диапазон рабочих температур: +5 - +40 °С, относительная влажность: 30% - 80% Условия хранения: -20 - +55 °С, относительная влажность: 10%-93% Размеры прибора: 138(длина)х96(шир.) х50(высота)мм Вес: 355 г без батареек Классификация Тип BF Размер манжеты 22 - 32 см Гарантия - 5 лет. Гарантия на манжету - 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшеу тәсілі-осциллометрлік Индикациясы Цифрлық СК-дисплей Өлшеу диапазоны: Қысымы: 30 - 280 мм с.б. Пульс: 40 - 199 соқ/мин. Өлшеу дәлдігі: Қысымы: ± 3 мм с.б. Пульс: ± 5% Жады: соңғы өлшеуді сақтау. Қуат көзі: 4x1.5V (LR6 немесе AA) Жұмыс температураларының диапазоны: +5 - +40 °С, салыстырмалы ылғалдылығы: 30% - 80% Сақтау шарттары: -20 - +55 °С, салыстырмалы ылғалдылығы: 10% - 93% Құрал өлшемдері: 138 (ұзындығы) х96(ені)х50(биіктігі)мм Салмағы: 355 г батарейкаларсыз Жіктелімі Тип BF Манжета өлшемі: 22-32см Кепілдік -5 жыл. Манжетаға кепілдік - 1 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения: -20 - +55 °С, относительная влажность: 10%-93%

код НМИРК	Наименование	Описание
360801	Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье	Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением.