РК-ИМН-5№022181
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022181
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.04.2021
Дата истечения
05.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022181
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор инструментов LAS KIT
Торговое название каз
LAS KIT құралдар жинағы
Назначение
.Применяется при операциях по имплантации зубов.
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
.Набор инструментов LAS KIT - это специальный набор, который предназначен для хирургии пазухи синуса с латеральным доступом.
Комплектующие инструменты:
1. Сверло-коронка (LAS Drill Core) - сверло, используемое в хирургии при помощи бокового доступа к пазухе. Оно используется для обеспечения безопасного подъема мембраны с формированием конической костной крышки во время операции на верхней челюсти, а также для сбора собственной кости.
2. Сверло куполообразное (LAS Drill Dome) - сверло, используемое в хирургии при помощи бокового доступа к пазухе. Оно используется для обеспечения безопасного подъема мембраны при формировании конической костной крышки во время операции на верхней челюсти, а также для сбора собственной кости.
3. Сверло куполообразное широкое (LAS Drill Wide Dome) - сверло, используемое в хирургии бокового доступа к пазухе. Оно используется для обеспечения безопасного подъема мембраны при формировании конической костной крышки во время операции на верхней челюсти, а также для сбора собственной кости.
4. Сверло боковое (Side Wall Drill) - сверло, используемое в хирургии бокового доступа к пазухе. Оно используется для расширения окна после использования Сверла куполообразного (LAS Drill Dome) / Сверла куполообразного широкого (LAS Drill Wide Dome).
5. Сепаратор для кости (Bone Separator) - используется для извлечения внутренней костной крышки со Сверла-коронки (LAS Drill Core).
6. Стоппер (Stopper) - используется для облегчения контроля глубины во время сверления.
* Комплектующие инструменты по желанию заказчика могут поставляться в комплекте или отдельно
Краткая техническая характеристика каз
LAS KIT құралдар жинағы – бұл латеральді жеткізу жолымен синусты қойнау хирургиясына арналған арнайы жинақ.
Жиынтықтаушы құралдар:
1. Тәж бұрғы (LAS Drill Core) – қойнауға бүйірлік жеткізу жолы арқылы хирургияда пайдаланылатын бұрғы. Ол жоғарғы жақ сүйегіне операция жасау кезінде конустық сүйек қақпағын қалыптастыру арқылы жарғақшаның қауіпсіз көтерілуін қамтамасыз ету үшін, сондай-ақ меншікті сүйегін жинау үшін пайдаланылады.
2. Күмбез тәрізді бұрғы (LAS Drill Dome) – қойнауға бүйірлік жеткізу жолы арқылы хирургияда пайдаланылатын бұрғы. Ол жоғарғы жақ сүйегіне операция жасау кезінде конустық сүйек қақпағын қалыптастыру арқылы жарғақшаның қауіпсіз көтерілуін қамтамасыз ету үшін, сондай-ақ меншікті сүйегін жинау үшін пайдаланылады.
3. Күмбез тәрізді жалпақ бұрғы (LAS Drill Wide Dome) – қойнауға бүйірлік жеткізу жолы арқылы хирургияда пайдаланылатын бұрғы. Ол жоғарғы жақ сүйегіне операция жасау кезінде конустық сүйек қақпағын қалыптастыру арқылы жарғақшаның қауіпсіз көтерілуін қамтамасыз ету үшін, сондай-ақ меншікті сүйегін жинау үшін пайдаланылады.
4. Бүйірлік бұрғы (Side Wall Drill) - қойнауға бүйірлік жеткізу жолы арқылы хирургияда пайдаланылатын бұрғы. Ол Күмбез тәрізді бұрғыны (LAS Drill Dome) / Күмбез тәрізді жалпақ бұрғыны (LAS Drill Wide Dome) пайдаланғаннан кейін терезені кеңейту үшін пайдаланылады.
5. Сүйекке арналған сепаратор (Bone Separator) - ішкі сүйек қақпағын тәж бұрғыдан (LAS Drill Core) шығарып алу үшін пайдаланылады.
6. Стоппер (Stopper) - бұрғылау кезінде тереңдікті бақылауды жеңілдету үшін пайдаланылады.
* Жиынтықталым құралдары тапсырыс берушінің қалауы бойынша жиынтықта немесе жеке жеткізілуі мүмкін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 371306 | Набор для хирургической установки дентального имплантата/протеза | Набор различных стоматологических инструментов, разработанных для хирургической установки дентальных имплантатов или протезов. Набор не содержит лекарственные средства. В набор, как правило, входят различные стоматологические сверла (боры), удлинители боров, глубиномеры, динамометрические ключи и ключ-трещотка, отвертки, щипцы, лотки и остеотомы. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |