РК-МТ-5№022187

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022187

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.04.2021

Дата истечения

05.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022187

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологическая установка KaVo Estetica E30, варианты исполнения: KaVo Estetica E30 ТМ и KaVo Estetica E30 S

Торговое название каз

KaVo Estetica E30 стоматологиялық қондырғысы, орындалу нұсқалары: KaVo Estetica E30 ТМ және KaVo Estetica E30 S

Назначение

Предназначена для стоматологического лечения детей и взрослых

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общая характеристика: Составные части установки (гидроблок, кресло пациента, модули врача и ассистента, светильник) крепятся на основной консоли и представляют собой единое целое. Стоматологическое кресло - электрогидравлическое, имеет функции: движения вверх и вниз, регулировки подголовника, откидывания подлокотников, регулировки спинки сидения, блокировки и цифровой компьютерной программы настроек. Питание установки осуществляется от сети переменного тока с номинальным напряжением сети (220±22) В, частотой 50/60 Гц. Потребляемая мощность 1000 ВА. Электрическая часть: Линия электропитания 3 x 1,5 мм² (предохранитель устанавливается заказчиком, 10 А), 3 x 2,5 мм² (предохранитель устанавливается заказчиком, 16 А). Свободный конец над уровнем пола 1000 мм. Входные напряжения 100/110/115/120/127/220/230/240 В перем. тока. Частота 50/60 Гц. Потребляемая мощность 100–900 ВА. Предохранитель устанавливается заказчиком - автомат С 16 или ввинчиваемый предохранитель на 10 А. Защитный провод над полом см. DIN VDE 0100-710, 1000 мм. Величина теплоотдачи 360–3240 кДж/ч. Величина теплоотдачи Ø 900 кДж/ч. Знак допуска CE/DVGW/VDE. Стоматологическая установка с креслом пациента Standard - 305 кг брутто, 243 кг нетто. Программное обеспечение CONEXIO.

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы сипаттамасы: Қондырғының құрам бөліктері (гидроблок, пациент креслосы, дәрігер және көмекші модульдері, шам) негізгі консольге бекітіледі және біртұтас жинақ болып табылады. Стоматологиялық кресло - электрогидравликалық, келесі функцияларға ие: жоғары және төмен жылжу, бас тіреуінің реттеулері, шынтақ тіректерінің қайырылуы, орындық арқасын реттеу, бұғаттау және цифрлық компьютерлік баптаулар бағдарламасы. Қондырғыны қоректендіру желінің номиналды кернеуі (220±22) В, жиілігі 50/60 Гц құрайтын айнымалы тоқ желісінен жүзеге асырылады. Тұтынатын қуаты 1000 ВА. Электр бөлігі: Электр қорек желісі 3 x 1,5 мм? (сақтандырғыш тапсырыс берушімен орнатылады, 10 А), 3 x 2,5 мм? (сақтандырғыш тапсырыс берушімен орнатылады, 16 А). Бос ұшы еден деңгейінен 1000 мм. Кіріс кернеулері 100/110/115/120/127/220/230/240 В айнымалы тоқ. Жиілігі50/60 Гц. Тұтынатын қуаты 100–900 ВА. Сақтандырғыш тапсырыс берушімен орнатылады - С 16 автоматы немесе 10 А салынбалы сақтандырғыш. DIN VDE 0100-710 сақтандырғыш сым ұшы еден деңгейінен 1000 мм. Жылу бөлу көлемі 360–3240 кДж/сағ. Жылу бөлу көлемі O 900 кДж/сағ. Рұқсат белгісі CE/DVGW/VDE. Standard пациент креслосы бар стоматологиялық қондырғысы - 305 кг брутто, 243 кг нетто. CONEXIO бағдарламалық жасақтамасы.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды от -20 до +55 °C, Относительная влажность воздуха 5 - 95 %, без конденсации, Атмосферное давление 700 – 1 060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
447725	Установка стоматологическая	Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.