РК-МТ-5№022186

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022186

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.04.2021

Дата истечения

05.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022186

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цифровая система визуализации ACQUIDR

Торговое название каз

ACQUIDR цифрлық визуализация жүйесі

Назначение

Рентгенологическое исследование органов грудной клетки, внутренних органов, конечностей, позвоночника, головы, органов брюшной полости

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

ACQUIDR - это цифровая система формирования изображений, состоящая из плоскопанельного детектора (FPD) и рабочей станции формирования изображений с программным обеспечением. Цифровой FPD и полнофункциональное программное обеспечение для обработки изображений с превосходной цифровой обработкой изображений удовлетворяет большинство потребностей в диагностике. Цифровое рентгенографическое поле. • Адаптируется с большинством существующих аналоговых рентгеновских систем. • Доступна функция AED (автоматическое обнаружение экспозиции) • Простая и удобная установка • Интуитивно понятный графический пользовательский интерфейс • Более 1300 предварительно загруженных профилей экзаменов с генератором DRGEM • Конфигурируемое автоматическое изучение • Поддержка рабочего списка PMS / EMR / HIS / RIS • Несколько форматов печати • DICOM 3.0 совместимый • Регулировка яркости и контрастности • вращение • Горизонтальный и вертикальный IP • Масштаб и панорамирование • левые / правые производители • Оптимизированная рабочая работа • Автоматические жалюзи • Поддержка интерфейса DAP • Индекс воздействия (EI)

Краткая техническая характеристика каз

ACQUIDR - тегіс панельдік детектор (FPD) және бағдарламалық жасақтама бар бейнелеу жұмыс станциясынан тұратын цифрлық визуализация жүйесі. Цифрлық FPD және суретті өңдеудің толық мүмкіндігі бар бағдарламалық қамтамасыздандыру диагностикалық қажеттіліктердің көпшілігін қанағаттандырады. Цифрлық радиографиялық өріс. • Көптеген аналогтық рентген жүйелерімен бейімделеді. • AED (экспозицияны автоматты түрде анықтау) функциясы бар • қарапайым және ыңғайлы орнату • Пайдаланушының интуитивті графикалық интерфейсі • 1300-ден астам алдын-ала жүктелген экзамен профильдері DRGEM генераторымен • Конфигурацияланатын автоматты оқыту • PMS / EMR / HIS / RIS жұмыс тізімін қолдау • бірнеше басып шығару форматтары • DICOM 3.0 үйлесімді • Жарық пен контрастты реттеу • айналу • Көлденең және тік IP • Масштабтау және панорамалау • сол жақ / оң жақ өндірушілер • оңтайландырылған жұмыс • Автоматты жалюзи • DAP интерфейсін қолдау • Әсер ету индексі (EI)

Комментарий к сроку хранения

В сухом проветриваемом помещении. Диапазон температур окружающей среды от -10 до +70 °C (от 14 до 158 °F). Относительная влажность от 10 до 90%, без конденсации. Диапазон атмосферного давления от 700 гПа до 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
239213	Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, аналоговая	Комплект изделий, которые представляют собой передвижную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.