РК-ИМН-5№022190

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022190

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022190

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Инструменты гинекологические, ТУ РБ 300046934.008-2002 изм. "3": шпатель Эйера

Торговое название каз

Гинекологиялық құралдар, ТШ РБ 300046934.008-2002 өзг. "3": Эйер шпателі

Назначение

Предназначены для забора материала с поверхности шейки матки, стенок влагалища и цервикального канала.

Область применения

Акушерство и гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шпатель Эйера – одноразовый стерильный инструмент для забора материала с поверхности слизистых оболочек и кожи для бактериологических, цитологических и других исследований. Инструмент состоит из ручки, на противоположных концах которой размещены две рабочие части в виде лопаток, отличающиеся по размерам.

Краткая техническая характеристика каз

Эйер шпателі (бұдан әрі құрал) - бактериологиялық, цитологиялық және басқа зерттеулер үшін шырышты қабықтардың және терінің беткейлерінен материал алуға арналған бір реттік стерильді құрал. Құрал тұтқадан тұрады, оның қарама-қарсы ұштарында өлшемі әр түрлі қалақ түріндегі жұмысшы бөлігі орналасқан.

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения изделий в упаковке изготовителя по группе 1(Л) по ГОСТ 15150.

код НМИРК	Наименование	Описание
528928	Скребок цитологический цервикальный, одноразового использования	Переносной ручной тупой хирургический инструмент, разработанный для соскабливания и извлечения цитологического материала с поверхности шейки матки или вагинальной области для патологического исследования и постановки диагноза, часто с целью выявления рака шейки матки. Это изделие для одноразового использования.