РК-ИМН-5№022189
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022189
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.04.2021
Дата истечения
06.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022189
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор Taper KIT
Торговое название каз
Taper KIT жинағы
Назначение
Предназначен для использования при дентальной имплантации.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор Taper KIT – набор хирургических инструментов, используемых в хирургии дентальной имплантации, представляет собой набор для системы имплантатов конического типа.
Сверло коническое (Taper Drill) - используется для сверления кости для процедуры дентальной имплантации;
Сверло спиральное (Twist Drill) - используется для сверления кости и формирования отверстия для дентальной имплантации;
Сверло спиральное с 3 резцами (Three Cutter Twist Drill) - используется для сверления кости и формирования отверстия для дентальной имплантации;
Сверло коническое кортикальное (Taper Cortical Drill) - используется для расширения кортикальной кости при сверлении для конического типа имплантата в нормальной или твердой кости;
Сверло кортикальное 3 (Cortical Drill 3) - используется для формирования отверстия в кортикальной кости;
Сверло боковое (SideCut Drill) - способно выполнять боковую остеотомию с помощью режущих лезвий корпуса сверла;
Сверло пилотное (Guide Drill) - используется для метки положения лунки будущего имплантата для последующего сверления. Для облегчения маркировки часть вертикальной режущей кромки выполнена острой;
Ключ имплантата (Fixture Driver) - используется для извлечения и последующей установки имплантата и отделения носителя;
Отвертка ручная (Hand Driver) - это ручной драйвер с функцией удержания на кончике;
Драйвер имплантата с носителем Mount (Mount Driver) - используется для установки имплантата путем соединения с носителем;
Драйвер имплантата без носителя NoMount (NoMount Driver) - используется для установки имплантат путем прямого соединения с имплантатом, у которого отсутствует носитель;
Отвертка под динамометрический ключ (Torque Driver For Torque Wrench) - используется для приложения крутящего момента путем соединения с динамометрическим ключом;
Извлекатель носителя (Removal Tool for Fixture Mount) - используется для извлечения винта носителя, при застревании носителя в имплантате;
Удлинитель сверла (Drill Extension) - используется для увеличения длины сверла и прочего;
Удлинитель носителя (Mount Extension) - используется для увеличения длины при наличии носителя;
Удлинитель ключа (Torque Extension) - используется для увеличения длины ключа;
Пин параллельности конический (Taper Parallel Pin) - после первоначального сверления он используется для проверки правильности заданной глубины и траектории лунки;
Ключ динамометрический (Torque Wrench) - используется для установки имплантата или затягивания винта;
Глубиномер (Depth Gauge) - используется для измерения глубины сверления и высоты десны.
Краткая техническая характеристика каз
Taper KIT жинағы – дентальді имплантация хирургиясында пайдаланылатын хирургиялық құралдар жинағы конустық типтегі имплантаттар жүйесіне арналған жинақ болып табылады.
Конустық бұрғы (Taper Drill) – дентальды имплантация процедурасында сүйекті бұрғылау үшін қолданылады;
Спиральді бұрғы (Twist Drill) – дентальды имплантация үшін сүйекті бұрғылау және саңылауды жасау үшін қолданылады;
3 кескішті спиральді бұрғы (Three Cutter Twist Drill) - дентальды имплантация үшін сүйекті бұрғылау және саңылауды жасау үшін қолданылады;
Конустық кортикальді бұрғы (Taper Cortical Drill) – қалыпты немесе қатты сүйекте конустық түрдегі имплантат үшін бұрғылау кезінде кортикальды сүйектің кеңейіуі үшін қолданылады;
Кортикальді бұрғы 3 (Cortical Drill 3) – кортикальды сүйекте саңылау жасау үшін қолданылады;
Бүйірлік бұрғы (SideCut Drill) – бұрғы корпусының кескіш жүздерінің көмегімен бүйірлік остеотомия (сүйекті кесіп ашу) үшін қолданылады;
Пилоттық бұрғы (Guide Drill) – келесі бұрғылау үшін алда қойылатын имплантаттың қуысының орнын белгілеу үшін қолданылады. Таңбалауды жеңілдету үшін вертикальды кесу жиегінің бөлігі үшкір жасалынған;
Имплантат кілті (Fixture Driver) – имплантат пен тасымалдаушы бөлгішін кезектегі орнату және шығару үшін қолданылады;
Қолмен бұрағыш (Hand Driver) – бұл ұшында ұстап тұру функциясы бар қол драйвері;
Тасымалдағышы бар Mount имплантат драйвері (Mount Driver) – тасымалдағышпен жалғау көмегімен имплантатты орнату үшін қолданылады;
Тасымалдағышсыз NoMount имплантат драйвері (NoMount Driver) – тасымалдағышы жоқ имплантатты тікелей жалғау жолымен имплантатты орнату үшін қолданылады;
Динамометрлік кілт астындағы бұрағыш (Torque Driver For Torque Wrench) – динамометрлік кілтпен жалғау жолымен айналу сәтін қолдану үшін қолданылады;
Тасымалдағышты шығарушы (Removeal Tool for Fixture Mount) – тасымалдағыш имплантатта кептеліп қалған кезде тасымалдағыш бұрандасын шығару үшін қолданылады;
Бұрғы ұзартқышы (Drill Extension) – бұрғы ұзындығын ұлғайту мен тағы басқа үшін қолданылады;
Тасымалдағыш ұзартқышы (Mount Extension) – тасымалдағыштың болуы кезінде оның ұзындығын ұлғайту үшін қолданылады;
Кілт ұзартқышы (Torque Extension) – кілттің ұзындығын ұлғайту үшін қолданылады;
Конустық параллельдік пин (Taper Parallel Pin) – бірінші бұрғылаудан кейін қуыстың белгіленген тереңдігі мен траекториясын тексеру үшін қолданылады;
Динамометрлік кілт (Torque Wrench) – имплантатты орнату немесе бұранданы созу үшін қолданылады;
Тереңдік өлшегіш (Depth Gauge) – бұрғылау тереңдігі мен қызыл иектің биіктігін өлшеу үшін қолданылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 371306 | Набор для хирургической установки дентального имплантата/протеза | Набор различных стоматологических инструментов, разработанных для хирургической установки дентальных имплантатов или протезов. Набор не содержит лекарственные средства. В набор, как правило, входят различные стоматологические сверла (боры), удлинители боров, глубиномеры, динамометрические ключи и ключ-трещотка, отвертки, щипцы, лотки и остеотомы. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |