РК-ИМН-5№017372

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017372

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017372

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Виролиз®, натуральный назальный порошковый спрей, 800 мг, 1 флакон

Торговое название каз

Виролиз® мұрынға арналған табиғи ұнтақты спрей, 800 мг, 1 құты

Назначение

профилактическое и защитное средство от гриппа и простудных заболеваний.

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Назальный порошковый спрей содержит порошок целлюлозы растительно-го происхождения, экстракт дикого чеснока и порошок перечной мяты. По 800 мг мелкодисперсного порошка белого или близко к белому цвета, с легким ароматом во флаконе из полиэтилена с патентованным дозатором. Порошок из дозатора, попадая на слизистую носа, образует гелеобразную пленку, которая служит барьером для бактерий и вирусов, препятствуя их контакту со слизистой носа, тем самым устраняя причину развития острых респираторных вирусных инфекций. По одному впрыску в каждый носовой ход 3 раза в день. Один флакон содержит до 200 доз и рассчитан до 30 дней применения. Не содержит лекарств, консервантов, быстрого действия. Не вызывает привыкания и сонливости.

Краткая техническая характеристика каз

Ұнтақты мұрын спрейінің құрамында целлюлозалы өсімдік текті ұнтақ және жабайы жуаның экстрактісі, бұрыш жалбызы ұнтағы бар. Ақ немесе ақ түске жақын ұсақ дисперсті жеңілхош иісі бар ұнтақ патенттелген дозаторы мен бұрандалы қалпақшасы бар полиэтиленнен жасалған құтыда 800 мг-дан. Дозатордан ұнтақ мұрын қуысының ылғал беткейіне түсе отырып берік гель тәрізді үлбір түзеді, ол деммен жұтатын инфекция қоздырғыштарына мұрын микротамырлар арқылы қан ағысына түсуіне бір күн бойы сенімді бөгет жасайды. Әр мұрын жолына бір бүркуден күніне 3 рет. Бір құтының ішінде 200 дозаға дейін бар және 30 күн қолдануға жеткілікті. Құрамында дәрі, тез әсер ететін консерванттар жоқ. Әдеттенуді және ұйқышылдықты туғызбайды.

Комментарий к сроку хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25оС.

код НМИРК	Наименование	Описание
379756	Средство для промывания носа гелевое	Нестерильный раствор для промывания носа с низким рН в форме текучего геля, предназначенный для проникновения через носовые проходы для остановки или уменьшения тяжести/длительности развивающейся вирусной инфекции верхних дыхательных путей. Он захватывает вирусы, присутствующие в носовой полости, в гелевую матрицу, предотвращая инфицирование назальных эпителиальных клеток. Буферный раствор органических кислот обеспечивают низкие значения рН, при которых вирусы инактивируются, а орошение помогает вымывать их из носовой полости. Обычно отпускается без рецепта врача для самостоятельного применения через распылитель. После применения изделие не может быть использовано повторно.