РК-МТ-7№013399

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013399

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.04.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013399

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Прибор для светотерапии BIOPTRON MedALL (в комплекте с подставкой)

Торговое название каз

Жарық терапиясының аспабы BIOPTRON MedALL (тұғырмен жиынтықта)

Назначение

Аппараты для светотерапии предназначены для лечения и профилактики (в домашних условиях и профессионально-медицинских) полихроматическим линейно поляризованным светом для заживления различных ран после операции и травм, восстановления тканей, лечение с целью купирования болевых ощущений, улучшению микроциркуляции, нормализация метаболических процессов, укреплению защитной системы организма, а также для косметического ухода за кожей

Область применения

Светотерапия Биоптрон может использоваться в качестве монотерапии и/или как дополнительный метод лечения в: Ревматологии, Физиотерапии, Спортивной медицине, Дерматологии, Педиатрии, Лечение ран.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номер изделия:001812. Подача питания: 100-240 В, ~50/60 Гц, Потребление питания: 0,29-0,12 А. Номинальная мощность нагрузки галогена: 20 Вт. Класс защиты: КлассII,IP20. Тип устройства: Медицинское устройство класса IIа. Вес нетто: 0,5 кг. Материал: пластик, метал, стекло, электроника. Длина волны: 480-3400нм. Маркировка: СЕ 0124. Код ВНМИ: 35

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым нөмірі: 001812. Қуат беру: 100-240 В, ~50/60 Гц, қуат тұтыну: 0,29-0,12 А.галоген жүктемесінің Номиналды қуаты: 20 Вт. Қорғау класы: II Класс,IP20. Құрылғы түрі: медициналық құрылғы II А. Таза салмағы: 0,5 кг. Материал: пластик, металл, шыны, электроника. Толқын ұзындығы: 480-3400 нм. Таңбалау: CE 0124. Ішкі коды: 35

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
720572	Аппарат инфракрасной фототерапии опорно-двигательного аппарата, неносимый	Устройство с питанием от сети переменного тока, которое представляет собой источник инфракрасного излучения, предназначенный для воздействия на различные области тела. Оно обычно используется, чтобы помочь в лечении, например, мышечной боли, спортивных травм, ревматизма. Кроме уменьшения боли, тепло, подведенное к поверхности тела, улучшает кровоток в области воздействия, способствуя более быстрому заживлению. Это устройство может выпускаться в различных формах, однако не предназначено для ношения на теле пациента.