РК-МТ-7№012756

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012756

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.04.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012756

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор биохимический автоматический А 15 произвольного доступа

Торговое название каз

Еркін қол жеткізілетін биохимиялық автоматтық А 15 анализатор

Назначение

Анализатор А 15 используется для определения биохимических показателей

Область применения

Клинические и биохимические лаборатории средней мощности

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Время цикла: 24 с (до 150 тестов/час) Время прогрева: 25 мин Циклы чтения реакции: каждые 24 с, до 10 минут. Размер: 40х670х615 мм (33.1"х26.8"х24.2") Вес: 45 кг (100 lb) Требования к электропитанию Напряжение: 115-230 В AC, 50/60 Гц Энергопотребление: 150 ВА Категория изоляции: (категория перегрузки) II Розетка должна соответствовать требованиям, иметь заземление и сечение кабеля должно быть не менее 1.5 мм2. Атмосферные условия: Использовать внутри помещения. Высота: < 2500 м Температура: 10°C-35°C Относительная влажность: < 75% Уровень загрязнения: 2 RS-232 подключение или USB Желательно для подключения к компьютеру анализатора A15 использовать кабель с усиленной экранировкой.

Краткая техническая характеристика каз

Цикл уақыты: 24 с (150 сынақ / сағ дейін) Қыздыру уақыты: 25 мин Реакцияны оқу циклдары: әр 24 секунд сайын, 10 минутқа дейін. Өлшемі: 40x670x615mm (33.1 «x26.8» x24.2 «) Салмақ: 45 кг (100 фунт) Қуатқа қажеттілік Кернеу: 115-230 В айнымалы ток, 50/60 Гц Қуатты тұтыну: 150 ВА Оқшаулау санаты: (шамадан тыс жүктеме санаты) II Розетка талаптарға сай болуы керек, жерге тұйықталуы керек және кабельдің көлденең қимасы 1,5 мм2 кем болмауы керек. Атмосфералық жағдайлар: ғимарат ішінде пайдалану. Биіктігі: <2500 м Температура: 10 ° C-35 ° C Салыстырмалы ылғалдылық: <75% Ластану деңгейі: 2 RS-232 қосылымы немесе USB A15 анализаторын компьютерге қосу үшін күшейтілген экраны бар кабельді қолданған жөн.

Комментарий к сроку хранения

1-℃до 35℃.

код НМИРК	Наименование	Описание
356299	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), обычно с аккумуляторными батареями в качестве источника электропитания для применения у постели больного в учреждениях неотложной помощи, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.