РК-ИМН-5№018256

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018256

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018256

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Сетчатый мешочек хирургический рассасывающийся, стерильный Safil Mesh Bag

Торговое название каз

Торлы дорбаға хирургиялық сіңірілетін, стерильді Safil Mesh Bag

Назначение

Для стабилизации органов и гемостаза при травмах и операциях на разных органах.

Область применения

Общая хирургия, урология, абдоминальная хирургия, минимально-инвазивная хирургия, детская хирургия, реконструктивная хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сетчатый мешочек хирургический рассасывающийся Safil Mesh Bag. Плетёный, рассасывающийся, синтетический, сетчатый, белый/прозрачный мешок, изготовленный из полигликолевой кислоты без покрытия, стерильный, для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Safil Mesh Bag хирургиялық сіңетін, стерильді торлы қапшығы. Өрілген, сіңірілетін, синтетикалық, торлы, ақ/мөлдір қапшық, жабылмаған полигликолий қышқылынан жасалған, стерильді, бір рет қолдануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
814849	Сетка хирургическая универсальная, коллагеновая, рассасывающаяся	Стерильный рассасывающийся плоский или трехмерный имплантируемый материал, изготавливаемый из коллагена животного происхождения, предназначенный для коррекции множества дефектов ткани на различных участках тела (например, в области груди, сердца, брюшной полости), включая применение вне брюшной полости (например, в кардиологии, пластической хирургии, пластике молочной железы). Изделие может в течение короткого времени использоваться в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы для введения, троакары).