РК-ИМН-5№022198

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022198

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.04.2021

Дата истечения

07.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022198

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ортопедические стельки для детей GloboTec junior

Торговое название каз

GloboTec Junior балаларға арналған ортопедиялық ұлтарақтар

Назначение

Ортопедические стельки - это функциональные стельки, предназначенные для лечения болей в стопах и их профилактики. Данные стельки эффективно способствуют лечению деформаций стопы и устранению связанной с этими заболеваниями симптоматики, например, вальгусной и опущенной стопы у детей.

Область применения

Ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материалы: Термопластический эластомер (TPE) Полипропилен (PP) Полиэстер (PES) Полиуретан (PUR) Полиэтилен (PE) Этиленвинилацетат (EVA) Детская ортопедическая стелька GloboTec Junior выпрямляет пяточную кость и корректирует положение голеностопного сустава. Пяточная чашка идеально направляет стопу. GloboTec Junior также положительно влияет на статику коленного сустава, тазобедренного сустава и позвоночника. Ортез добавляет стабильности и улучшает осанку, особенно во время физических упражнений, обеспечивая дополнительную стабильность для активных детей. Особенности: Тонкие материалы, версия длиной ¾ •подходит для широкого спектра детской обуви • литая ортопедическая сердцевина с подушечным слоем • очень тонкие и гибкие края • высокая стабилизирующая пяточная чашка

Краткая техническая характеристика каз

Материалдары: Термопластикалық эластомер (TPE) Полипропилен (PP) Полиэстер (PES) Полиуретан (PUR) Полиэтилен (PE) Этиленвинилацетат (EVA) Балаларға арналған GloboTec Junior ортопедиялық ұлтарақтар өкшенің сүйегін түзейді және тобық буынын түзетеді. Өкше сүйегі табанды тура бағыттайды. GloboTec Junior сонымен қатар тізе, жамбас және омыртқа қозғалысына оң әсер етеді. Ортез тұрақтылықты қосады және мүсінді жақсартады, әсіресе физикалық жаттығу кезінде белсенді балаларға қосымша тұрақтылық береді. Ерекшеліктері: Жұқа материалдар, ұзындығы ? нұсқасы • балалар аяқ киімінің кең спектрі үшін қолайлы • жастық қабаты бар құйылған ортопедиялық өзек • өте жұқа және икемді жиектер • жоғары тұрақтандыратын өкше тостағаншасы

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
654926	Стелька ортопедическая, готовая	Готовый вкладыш в обувь, предназначенная для обеспечения дополнительной поддержки свода стопы и/или пятки. Не обладает антибактериальными свойствами. Обычно свободно отпускается без рецепта врача. Это изделие, пригодное для многоразового использования.