РК-МТ-5№022197
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022197
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.04.2021
Дата истечения
07.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022197
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Радиографическая/флюорографическая рентгеновская система типа: Mercury XM3000
Торговое название каз
Радиографиялық/флюорографиялық рентген жүйесі түрі: Mercury XM3000
Назначение
Рентгенологические исследования
Область применения
В медицинских учреждениях, в объектах с медицинским видом деятельности.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальная номинальная мощность: 5.6 кВт; Максимальная выходная мощность: 50мА/ 100кВ; 120мА/ 40кВ;
Рентгеновская трубка:
Диапазон напряжения трубки: 30 ~ 100 кВ;
Диапазон мА-с трубки: 0.6 ~ 120мА-с;
Анодный тепло аккумулятор: 40 кДж;
Входная мощность: 220В переменного тока, 50/60Гц.
Коллиматор: ручной
Фокальное пятно: 2,2 мм
Краткая техническая характеристика каз
Максималды номиналды қуаты: 5.6 кВт; максималды шығу қуаты: 50мА/ 100кв; 120ма / 40кВ;
Рентген түтігі:
Түтіктің кернеу диапазоны: 30 ~ 100 кВ;
мА-С түтік ауқымы: 0.6 ~ 120mA-c;
Анодты жылу аккумуляторы: 40 кДж;
Кіріс қуаты: 220 В айнымалы ток, 50/60Гц.
Коллиматор: қолмен
Фокустық нүкте: 2,2 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
17°C ~ 23°C (63℉ ~ 73℉)
40% ~ 60% относительной влажности воздуха
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 835460 | Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |