РК-МТ-5№022194

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022194

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.04.2021

Дата истечения

07.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022194

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор озоновый "Орион" по ТУ 9451-001-52447360-2005

Торговое название каз

ТШ 9451-001-52447360-2005 бойынша "Орион" озонды стерилизаторы

Назначение

Предназначен для стерилизации медицинских инструментов, изделий из стекла, полимерных материалов и силиконовой резины.

Область применения

Стерилизатор предназначен для применения в лечебно-профилактических учреждениях и других предприятиях медицинского профиля

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилизатор работает от однофазной сети переменного тока напряжением (220+22) В, частотой 50Гц. Потребляемая мощность не более 70ВА. Полезный объем камеры стерилизационной 85+0,5л. Габариты: камеры стерилизационной 350х350х700 мм; озонатора 220х200х120 мм. Масса: камеры стерилизационной 18 кг; озонатора 4 кг

Краткая техническая характеристика каз

Стерилизатор кернеуі (220 + 22) В, жиілігі 50 Гц бір фазалы айнымалы ток желісінен жұмыс істейді. Қуатты тұтыну 70ВА аспайды. Стерилизациялау камерасының пайдалы көлемі 85+0,5 литр. Өлшемдері: стерилизациялау камералары 350x350x700 мм; озонизатор 220х200х120 мм. Салмағы: стерилизациялау камерасы 18 кг; озонизатор 4 кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
765065	Стерилизатор озоновый/на основе пероксида водорода	Прибор с питанием от сети (переменного тока), который применяется для окончательной стерилизации и/или деактивации микроорганизмов на поверхности медицинских изделий и сопутствующих приспособлений с использованием сочетания пара перекиси водорода (H2O2) и озонового газа в качестве стерилизующего вещества; обычно он используется для стерилизации изделий, чувствительных к высоким температурам и влажности. В его состав, как правило, входит камера обработки с полками, на которых помещаются стерилизуемые приборы обычно после очистки от крупных загрязнений, средства введения газа в камеру, элементы управления, при помощи которых выбирается один из циклов стерилизации. Прибор представляет собой автономный (блочный) блок.