РК-МТ-5№022193
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022193
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.04.2021
Дата истечения
07.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022193
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор скорости оседания эритроцитов iSED® и miniiSED
Торговое название каз
iSED® және miniiSED эритроциттердің шөгу жылдамдығының анализаторы
Назначение
Анализатор предназначен для определения скорости оседания эритроцитов.
Область применения
Применяется в клинико-диагностических лабораториях только для in-vitro диагностики.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
iSED®:
Принцип измерения: Фотометрический реоскоп;
Требования к образцам: 100 мкл цельной крови (500 мкл мертвого объема);
Аналитический диапазон: 1–130 мм/ч;
Результаты: В печатном виде; первый результат будет доступен спустя 20 секунд после введенного времени перемешивания;
Источник питания: 100–240 В переменного тока;
Потребляемая мощность: 160 Вт;
Частота: 50–60 Гц;
Габаритные размеры (Д x Ш x В): 36 x 27 x 34 см;
Вес: 13,6 кг.
miniiSED:
Принцип измерения: Фотометрический реоскоп;
Требования к образцам: 100 мкл цельной крови (500 мкл мертвого объема);
Аналитический диапазон: 1–130 мм/ч;
Результаты: В печатном виде; первый результат будет доступен спустя 20 секунд после введенного времени перемешивания;
Источник питания:
Трансформатор: 100–240 В переменного тока, 50/60 Гц; устройство: 24 В постоянного тока, 2 A;
Потребляемая мощность: 160 Вт;
Частота: 50–60 Гц;
Габаритные размеры (Д x Ш x В): 36 x 19 x 24 см;
Вес: 4,5 кг.
Краткая техническая характеристика каз
iSED®:
Өлшеу принципі: фотометриялық реоскоп;
Үлгілерге қойылатын талаптар: 100 мкл жаңа алынған қан (500 мкл өлі көлем);
Аналитикалық диапазон: 1-130 мм / сағ;
Нәтижелер: баспа түрінде; бірінші нәтиже енгізілген араластыру уақытынан кейін 20 секундтан кейін қолжетімді болады;
Қуат көзі: 100-240 В айнымалы ток;
Тұтынылатын қуат: 160 Вт;
Жиілігі: 50-60 Гц;
Жалпы өлшемдері (Ұ x Е х Б): 36 x 27 x 34 см;
Салмағы: 13,6 кг.
miniiSED:
Өлшеу принципі: фотометриялық реоскоп;
Үлгілерге қойылатын талаптар: 100 мкл жаңа алынған қан (500 мкл өлі көлем);
Аналитикалық диапазон: 1-130 мм / сағ;
Нәтижелер: баспа түрінде; бірінші нәтиже енгізілген араластыру уақытынан кейін 20 секундтан кейін қол жетімді болады;
Қуат көзі:
Трансформатор: 100-240 В айнымалы ток, 50/60 Гц; құрылғы: 24 в Тұрақты ток, 2 А;
Тұтынылатын қуат: 160 Вт;
Жиілігі: 50-60 Гц;
Жалпы өлшемдері (Ұ x Е х Б): 36 x 19 x 24 см;
Салмағы: 4,5 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: От -20˚C до 65˚C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 264489 | Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (erythrocyte sedimentation rate (ESR)) в антикоагулированном образце цельной крови. Устройство работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |