РК-ИМН-5№022213
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022213
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2021
Дата истечения
08.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022213
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
42 мес.
Торговое название
Облицовочная керамика IPS e.max Ceram, в модификациях
Торговое название каз
IPS e.max Ceram қаптауыш керамикасы, модификацияларда
Назначение
Характеризация и облицовка стеклокерамики из дисиликата лития и оксида циркония
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
КТР (25 – 100°C) [10-6/K] - 9,4 ± 0,5
Прочность на изгиб (двуосная) [МПа] ≥ 50
Химическая растворимость [мкг/см2] < 100
Тип/класс Тип I / класс 1
Краткая техническая характеристика каз
КТР (25-100°C) [10-6 / K] - 9,4 ± 0,5
Иілу беріктігі (қосарланған осьпен) [МПа] ? 50
Химиялық ерігіштігі [мкг/см2] < 100
Тип / Класс - IТип / 1 Класс
Признаки
Комментарий к сроку хранения
- Dentin, Deep Dentin, Power Dentin, Incisal, Transpa, Margin, Intensive Margin, Bleach, Gingiva, Intensive Gingiva Powders – бессрочный
- ZirLiner, Intensive ZirLiner, Impulse, Essence, Shade, Glaze powders, Glaze and Stain Liquid: 60 месяцев
- Liquids: 42 месяца
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 610177 | Материал для изготовления зубных протезов, керамический | Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать. |