РК-ИМН-5№022207
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022207
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2021
Дата истечения
08.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022207
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Стоматологические инструменты к имплантам - X-Gate
Торговое название каз
X-Gate имплантаттарына арналған стоматологиялық құралдар
Назначение
Стоматологические аксессуары предназначены для использования в стоматологической хирургии и в реставрационных применениях, чтобы помочь помещению в кость верхней или нижней челюсти, чтобы обеспечить поддержку протезных устройств, таких как искусственные зубы, для восстановления функции жевания пациента.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Импланты состоят из корпуса, разных форм и размеров, в комплектации с разными приспособлениями для их введения на выбор хирурга, нерассасывающиеся и биодеградируемые. Не применять по истечению срока годности!
Краткая техническая характеристика каз
Импланттар әртүрлі формалар мен өлшемдердегі корпустан тұрады, хирургтың таңдауы бойынша енгізу үшін әртүрлі құрылғылармен жиынтықта, сіңірілмейтін және биологиялық ыдырайтын заттар. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Признаки
Комментарий к сроку хранения
в оригинальной упаковке при комнатной температуре в сухом месте, защищенном от прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 513054 | Набор для установки опорного штифта для стоматологических реставраций | Набор различных стоматологических инструментов, изделий и материалов, предназначенных для использования при установке постоянных штифтов в здоровом дентине для обеспечения ретенции и/или стабилизации во время проведения реставрационных процедур на зубах, например, при установке пломб или коронок. Как правило, это набор, в состав которого входят, например, опорные штифты разных размеров, комплект зубных боров и инструменты, необходимые для проведения процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |