РК-МТ-5№022201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022201
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2021
Дата истечения
08.04.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022201
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Измеритель артериального давления Prolife Professional
Торговое название каз
Prolife Professional артериялық қысымды өлшегіш
Назначение
Данный прибор предназначен для использования в медицинских учреждениях, таких как больницы, клиники и медицинские кабинеты, в том числе и в домашних условиях
Область применения
Кардиология, неврология, скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, спортивная медицина, лечебная физкультура, наркология, онкология, пульмонология, терапия, физиотерапия, фтизиатрия, сердечно-сосудистая хирургия, функциональная диагностика и др.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вариант исполнения 1
Тип: Измеритель артериального давления
Модель : Prolife Professional
Вес, г : 407
Размеры (ДхШхВ), мм : 175x95x60
Температура хранения : от –10°С до +50°С, отн. влажность до 85%
Температура использования : от +10°С до +40°С, отн. влажность до 85%
Диапазон измерения : от 0 до 300 мм рт. ст.
Погрешность измерителя : +– 3 мм рт. ст. в пределах 18°С – 33°С, +– 6 мм рт. ст. в пределах 34°С – 40°С
Погрешность запаздывания : В пределах 0–4 мм рт. ст
Вариант исполнения 2
Тип: Измеритель артериального давления
Модель : Prolife Professional
Вес, г : 394
Размеры (ДхШхВ), мм : 225x55x120
Температура хранения : от –10°С до +50°С, отн. влажность до 85%
Температура использования : от +10°С до +40°С, отн. влажность до 85%
Диапазон измерения : от 0 до 300 мм рт. ст.
Погрешность измерителя : +– 3 мм рт. ст. в пределах 18°С – 33°С, +– 6 мм рт. ст. в пределах 34°С – 40°С
Погрешность запаздывания : В пределах 0–4 мм рт. ст
Краткая техническая характеристика каз
Орындалу нұсқасы 1
Типі: қан қысымын өлшейтін құрал
Моделі: Prolife Professional
Салмағы, г : 407
Өлшемдері (ҰхЕхБ), мм : 175x95x60
Сақтау температурасы: -10°С-тан +50°с-қа дейін, 85 % дейін салыст.ылғалдылық
Пайдалану температурасы: +10°С-ден +40°с-қа дейін, 85 % дейін салыст.ылғалдылық
Өлшеу диапазоны: 0-ден 300 мм с.б..дейін.
Өлшеу құралының қателігі: + - 3 мм с.б. 18°С – 33°С, +– 6 мм с.б.. 34°С – 40°С аралығында
Кешігу қателігі: 0-4 мм с.б. шегінде.
Орындалу нұсқасы 2
Типі: қан қысымын өлшейтін құрал
Моделі: Prolife Professional
Салмағы, г : 394
Өлшемдері (ҰхЕхБ), мм: 225x55x120
Сақтау температурасы: -10°С-тан +50°с-қа дейін, 85 % дейін салыст.ылғалдылық
Пайдалану температурасы: +10°С-ден +40°с-қа дейін, 85 % дейін салыст.ылғалдылық
Өлшеу диапазоны: 0-ден 300 мм с.б. дейін.
Өлшеу құралының қателігі: + - 3 мм с.б. 18°С – 33°С, +– 6 мм с.б. 34°С – 40°С аралығында
Кешігу қателігі: 0-4 мм с.б. шегінде.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от –10°С до +50°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 636704 | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | Изделие для измерения артериального давления, состоящее из надувной манжеты, которую оборачивают вокруг конечности (руки или бедра), резиновой груши-воздухонагнетателя для регулирования давления внутри манжеты, анероидного манометра и трубок. Анероидный манометр состоит из металлического упругого элемента, который деформируется при повышении давления в манжете, и механического усилителя, который передает эту деформацию через специальный стержень на указатель (стрелку), вращающийся вокруг калиброванной дисковой шкалы. Может изготавливаться в разных конфигурациях: настенной, настольной, портативной. Измерение артериального давления может производиться с использованием стетоскопа. |