РК-МТ-5№022200

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022200

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.04.2021

Дата истечения

08.04.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022200

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Машина дезинфекционно – моечная с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014, вариант исполнения PHS МД-150, PHS МД-230

Торговое название каз

ТШ 9451-175-12517820-2014 бойынша дезинфекциялық-жуу машинасы керек-жарақтарымен, орындалу нұсқасы PHS МД-150, PHS МД-230

Назначение

Машина предназначена очищать, мыть и дезинфицировать медицинские изделия и другие предметы, использованные в медицинской, фармацевтической и ветеринарной практике

Область применения

применятся в лечебно-профилактических учреждениях, лабораториях, ветеринарных, стоматологических и фармацевтических учреждениях и предприятиях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основными техническими характеристики PHS МД-150: Род тока: трёхфазный, переменный Частота, Гц: 50 (±1%) Напряжение, В: 380(400) ±10%) Номинальная мощность, кВт: 6 (±10%) Объём камеры, дм3, не менее: 150 Габаритные размеры, мм: ширина: 900 (± 50) длина (глубина): 670 (± 50) высота: 850 (± 50) Масса пустой машины, кг, не более: 160 Корректированный уровень звуковой мощности дБА, не более: 70 Основными техническими характеристики PHS МД-230: Род тока: трёхфазный переменный Частота, Гц: 50 (±1%) Напряжение, В: 380(400) ±10%) Номинальная мощность, кВт: 8,3(±10%) Объём камеры, дм3, не менее: 220 Габаритные размеры, мм: Ширина: 690 (± 50) длина (глубина): 700 (± 50) высота: 1825 (± 50) Масса пустой машины, кг, не более: 220 (200*) Корректированный уровень звуковой мощности дБА, не более: 70

Краткая техническая характеристика каз

PHS MD-150 негізгі техникалық сипаттамалары: Ток түрі: үш фазалы, айнымалы жиілік, Гц: 50 (± 1%) кернеу, В: 380 (400) ± 10%) Номиналды қуат, кВт: 6 (± 10%) камераның көлемі, дм3, 150 кем емес Габариттік өлшемдер, мм: ені: 900 (± 50) ұзындығы (тереңдігі): 670 (± 50) биіктігі: 850 (± 50) Бос машинаның салмағы, кг, артық емес: 160 түзетілген дыбыстық қуат деңгейі дБА, артық емес: 70 PHS МД-230 негізгі техникалық сипаттамалары: Ток түрі: үш фазалы ауыспалы Жиілік, Гц: 50 (± 1%) Кернеу, В: 380 (400) ± 10%) Номиналды қуаты, кВт: 8,3 (± 10%) Камераның көлемі, дм3, 220 кем емес Габариттік өлшемдер, мм: Ені: 690 (± 50) ұзындығы (тереңдігі): 700 (± 50) биіктігі: 1825 (± 50) Бос машинаның салмағы, кг, артық емес: 220 (200 *) түзетілген дыбыстық қуат деңгейі дБА, артық емес: 70

Комментарий к сроку хранения

при температуре от -50° С до + 40° С и верхнем значении относительной влажности 98% при + 25° С.

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.